![](https://yshdjd.cn/zb_users/theme/ent_057/style/images/bb.jpg)
首先要熟悉GMP、药品管理法等相关法律法规条款,平时可以通过培训,举办交流会等方式来学习,其次要用人唯贤,合理安排员工的工作,提高工作效率,最后就是定期开展自检工作,有则改之,无则加勉。
总之,做好药品生产过程中关键的项目监控管理,规范药品生产过程的质量监控操作,可以确保药品各个生产环节的质量得到有效控制,保证产品质量。
药品质量管理工作 药品质量不仅关系到患者的生命安全,也关系到医院的医疗安全与信誉,严把药品购进质量关。 (1)药品购进管理,制定了一套从计划、审核、采购到验收的完整相关程序,对购进药品名称、批准文号、生产日期、失效期等基本信息认真审核、记录,有质量问题的一律不予入库,从而保证了购进药品的质量。
怎么做好品质管理工作 忌品质就是品质部门的事 一旦发生品质问题,很多人都会认为这是品管部门的责任,从某种意义上说这是对品质无知的表现。就从产品的品质来说,相信大家都知道,产品的实现过程环环相扣,牵一发而动全身。
药品经营企业里的质量管理员工作:负责审核首营企业、首营品种、首次经营客户的资料并建档。负责质量信息的收集和管理,做好质量变更的动态管理。并建立药品质量档案。指导、协调药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作,推进岗位质量责任制的落实。
品质管理始终强调的是每个人的心态问题,要搞好质量,首先得具备端正的心态,然后认认真真做好每一件事,革除工作中的“马虎”,从而形成一种品质文化、品质理念,品质是人做出来的,如果人对品质理念或态度出现偏差,则品质体系再完善、品质控制方法再先进,都是没有用的。
1、医药行业的质量管理有着详细的规范,其中在第十二章的附则部分,对省级医药管理机构的权利进行了明确。根据第四十八条规定,各省级医药管理局(总公司)被授权可以根据自身的实际情况,制定出质量管理的详细操作指南,以适应本地的特定需求和环境。
2、医药行业的质量管理规定在第五章中详细阐述了企业的质量管理制度,以确保产品的高质量和用户满意度。首先,第二十一条强调,所有医药生产、经营企业必须制定并严格执行严格的质量管理制度,以确保医药产品的稳定性和可靠性。
3、医药行业的质量管理中,对所有产品都设置了严格的考核标准。这些考核每年都会进行一次调整,具体指标的制定根据不同情况划分。企业自行管理的产品,其考核指标由企业内部制定,经过厂长的审批后执行。而对于省、直辖市和自治区主管的产品,企业同样制定考核指标,但需提交给相关领导部门进行批准后方可实施。
4、医药行业的质量管理规定在第四章中详细阐述了标准化及计量的要求。首先,第十三条强调生产、经营企业必须严格遵循法定标准,无论是中药材还是其他品种,其生产、检验、收购和销售过程都必须按照部颁《药材商品规格标准》或地方标准执行。
质量标准与规范:这是药品质量管理体系的基础,包括国家法律法规、行业标准以及企业内部制定的质量标准和操作规范。例如,药品生产必须符合GMP(良好生产规范)的要求,确保生产环境的洁净度、设备的适用性、原料的合格性等。
质量管理制度:涵盖企业质量管理的总体框架和原则。 部门及岗位职责:明确各部门的职责和岗位设置,以及各岗位的职责和要求。 操作规程:具体说明药品经营的各项操作流程和标准。 档案:包括企业人员档案、质量记录档案等。 报告:如质量周报、月报等,用于汇报质量管理体系的运行情况。
药品经营企业质量管理体系由四个层次组成:战略层、制度层、方法层和技术层。战略层 战略层是药品质量管理体系的最高层,是质量管理体系的骨架,用来定义质量管理的目标。包括:企业的管理结构、质量责任、监督机制及质量标准等。
药品零售企业的质量管理体系文件主要包括质量方针、质量目标、质量手册、程序文件、工作指导和记录。 质量方针:质量方针是企业对质量的总体追求和承诺,为企业的质量管理提供明确的指导方向。例如,某药品零售企业的质量方针可能是“确保药品安全、有效,持续提升顾客满意度”。