![](https://yshdjd.cn/zb_users/theme/ent_057/style/images/bb.jpg)
所以这个要求也是要随之提高的,经过认真的研究新旧两版GSP认证,专家解答说;发现新版GSP与旧版的区别主要有两点:第一,标准提高,管理更加严格。第二那就是减少不必要的负担,增强可操作性。新版GSP认真对于人员管理的要求上也是有相当大的改革的。
GSP是英文Good Supply Practice的缩写,意即产品供应规范,是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序,医药商品在其生产、经营和销售的全过程中,由于内外因素作用,随时都有可能发生质量问题,必须在所有这些环节上采取严格措施,才能从根本上保证医药商品质量。
老版的GSP认证,检查通过的话,需要一般缺陷不能超过10%,另外不能有重点缺陷。一般缺陷就是条款上不带星号的,重点缺陷就是带星号的。新版GSP认证,要看你们地区制定的 新版药品零售GSP验收标准的具体要求了。
药品GSP认证是指药品经营质量管理规范认证。GSP是英文Good Supply Practice(药品经营质量管理规范)的缩写,是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序,是药品经营企业统一的质量管理准则。
医药冷库GSP认证 2013年6月1日起,我国开始实行新版GSP认证体系,新版GSP在软件方面要求企业实施计算机管理信息系统,在硬件方面要求对药品仓库采用温湿度自控监测系统,对药品贮藏的环境实行24小时持续实时监测,要求配置各种保证冷藏、冷冻药品贮存、运输环节温度的冷库、运输设施设备以及温度检测系统。
1、新版gsp标准中质量负责人的职责有以下十条:督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范。组织制订质量管理文件,并指导、监督文件的执行。负责对供货单位及其销售人员资格证明的审核。负责对所采购药品合法性的审核。
2、质量负责人岗位职责 贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和政策,积极推行GSP在企业的施行。 负责起草企业药品质量管理制度,并指导、督促质量管理制度的执行。
3、全面负责企业日常管理,负责提供必要的条件。企业负责人是药品质量的主要责任人,全面负责企业日常管理,负责提供必要的条件,保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责,确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。
4、在GSP中,有规定企业质量负责人的职责,全面负责药品质量管理工作,独立履行职责,在企业内部对药品质量管理具有裁决权。
5、法律分析:药店质量负责人职责为:督促相关岗位人员执行药品管理的法律法规、GSP 及有关质量管理制度。 认真贯彻药店质量方针,指导监督有关药店的质量 管理文件的执行。 负责药品的验收,指导并监督药品陈列、销售等环 节的质量管理工作。 负责药品质量查询及质量信息管理。
1、药店自查自纠报告篇1 根据省食药局《关于在药品“两打两建”专项行动中开展基层医疗机构安全用药专项监督检查的通知》文件要求,结合我中心的实际情况,根据“两打两建”要求,积极开展了细致彻底的自查自纠工作,在检查中发现了几方面的问题。
2、我店依据《药品经营质量管理规范》及其实施细则进行严格自查,发现也存在一些不足,如:员工专业知识、管理水平、操作技能有待提高。药品质量档案建立不齐,药品质量信息收集不够等问题。针对以上问题,本店决定加强员工培训。
3、药店自查自纠整改报告 篇1 接你处的通知,市三力药业公司及时开会传达布置工作,要求我们下属各经营企业在本部门内部抓紧开展自查自纠工作,对照国家食品药品监督管理法和GSP管理的规定,严格自查,并根据各自的情况写出自查报告。
4、★ 药房自纠自查报告范文大全 ★ 药堂自查自纠工作报告 药店自查整改报告1 __市医保中心: 近期我药店对医保中心发现提出的问题,刷卡品种单一,单品种数量大的问题。在店内开展深入了解发现本店医保操作员违规操作所致。
5、年药店自查报告 篇1 现按照《**省兽药经营质量管理规范的检查验收评定标准》进行了严格的内审自查,自查情况如下: 企业基本情况 企业性质:***畜禽药业服务中心成立于***年**月,是一家专业从事兽药制剂的批发、零售的企业。
6、药店经营自查报告1 接你处的通知,卫辉市xxxx公司及时开会传达布置工作,要求我们下属各经营企业在本部门内部抓紧开展自查自纠工作,对照国家食品药品监督管理法和gsp管理的规定,严格自查,并根据各自的情况写出自查报告。