法律依据：《中华人民共和国药品管理法》 第二十七条 国务院药品监督管理部门应当完善药品审评审批工作制度，加强能力建设，建立健全沟通交流、专家咨询等机制，优化审评审批流程，提高审评审批效率。批准上市药品的审评结论和依据应当依法公开，接受社会监督。对审评审批中知悉的商业秘密应当保密。
《中华民共和国药品管理法》（2019年施行）第七条指出，“国务院药品监督管理部门应当完善药品审评审批作制度，加强能建设，建健全沟通交流、专家咨询等机制，优化审评审批流程，提审评审批效率”。
第二十七条 国务院药品监督管理部门应当完善药品审评审批工作制度，加强能力建设，建立健全沟通交流、专家咨询等机制，优化审评审批流程，提高审评审批效率。批准上市药品的审评结论和依据应当依法公开，接受社会监督。对审评审批中知悉的商业秘密应当保密。第二十八条 药品应当符合国家药品标准。
负责药品、医疗器械和化妆品监督管理领域对外交流与合作，参与相关国际监管规则和标准的制定。负责指导省、自治区、直辖市药品监督管理部门工作。完成党中央、国务院交办的其他任务。 建议恪守职责不要渎职。
国家制定药品行业发展规划和产业政策，促进药品产业结构调整和技术创新，促进产业高质量发展。第十条【加快上市通道】 国务院药品监督管理部门建立突破性治疗药物、附条件批准上市、优先审评审批及特别审批制度，鼓励药物研发创新，缩短药物研发和审评进程。
药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范由国务院药品监督管理部门会同国务院有关部门制定。第十八条 开展药物非临床研究，应当符合国家有关规定，有与研究项目相适应的人员、场地、设备、仪器和管理制度，保证有关数据、资料和样品的真实性。
1、三）加强队伍建设，提高执法水平。加强对食品药品安全监管执法人员的思想教育、道德教育和法制教育，增强贯彻执行法律法规的自觉性，强化工作责任感和使命感。强化业务技能培训，不断提高工作能力和执法水平，培育和建设一支有责任、肯吃苦、讲奉献的高素质执法队伍。
2、食品药品监督管理工作总结1 加强领导，健全网络 为进一步完善食品药品安全监管体系，构建安全责任网络，确保街道人民群众的消费安全。办事处积极成立药品领导小组及食品安全委员会，由办事处主任任主任，分管领导任副主任，各居委、街道安监办、街道卫生院等单位为成员，构建了一支强有力的安全网络队伍。
3、给予食品药品监督管理部门更多的资源 应该扩大国家食品药品监督管理部门中食品监管部门的编制，增加食品安全监管的人力资源。在这方面，爱尔兰的经验可资借鉴。应当给综合监管部门配备足够的人力资源和超凡的领导者。在增加编制的同时，应当相应增加资金的投入，提升该部门的机构能力。
4、食品药品监管涉及的工作部门比较多，因此要坚持搞好部门间协调配合，形成合力，共同打造良好的依法行政环境，营造良好的社会法治氛围，为构建和谐社会提供保障，推进人与经济社会协调发展。依法行政要以加强宣传教育为保证加强法制教育是依法行政的前提、基础和必要保证。
5、\x0d\x0a建立健全乡镇食品药品安全监管组织机构\x0d\x0a加强农村食品药品安全监管，关键是落实机构队伍。
6、加强组织领导，建立健全食品药品安全监管机制。在市委、市政府和市食品药品安全委员会的正确领导下，加强全市食品药品安全工作的综合监督和组织协调，确保工作责任到位、政策落实到位、保障措施到位、资金投入到位和督促检查到位。
药品生产监督管理办法是中华人民共和国国家药品监督管理局于2020年12月23日发布的部门规章。该办法是为了规范药品生产监督管理活动，保证药品质量，保障人体用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》而制定。该办法共分为二十二条，自2021年1月1日起施行。
在中华人民共和国境内上市药品的生产及监督管理活动，应当遵守本办法。从事药品生产活动，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。
第一章 总则第一条 为加强药品生产的监督管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法》、《药品管理法实施条例》），制定本办法。
我国现行的药品监督管理组织体系是由国务院组织卫生主管部门、食品药品监管部门和药品监督管理机构组成的三级管理体系。
药品生产监管三体系，有力提升了药品生产监管工作水平。完善责任体系。一是强化企业责任，督导企业落实自查报告制度，签订《履行药品质量安全主体责任承诺书》，加强关键岗位人员的管理，做好偏差、变更和自检，把好原辅料购进审计关、工艺执行关、产品检验放行关。
我国的药品监管体系分为三个层级：国家药品监管部门、省级药品监管部门和市县药品监管部门。其中，国家药品监管部门主要负责制定和管理国家药品标准、药品注册、生产许可等事项；省级药品监管部门承担本地区的药品监督管理职责；市县药品监管部门则具体负责当地的药品流通和使用情况的检查和监管。
1、药品监督管理法实施条例明确了药品监督管理部门的职责，包括制定药品监管政策、监督药品生产、经营和使用行为、处理药品安全事件等。同时，条例也赋予了药品监督管理部门相应的权限，如开展药品监督检查、采取行政强制措施、对违法行为进行处罚等。
2、药品管理法实施条例2022版：根据《中华人民共和国药品管理法》制定本条例；国务院药品监督管理部门设置国家药品检验机构；省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门可以在本行政区域内设置药品检验机构。
3、为加强药品监督管理，规范药品流通秩序，保证药品质量，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法实施条例》）和有关法律、法规的规定，制定本办法。
4、第一章 总则第一条 为了加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全、有效，维护人民群众用药的合法权益，促进本省医药产业健康发展，根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》，结合本省实际，制定本条例。
5、为了强化药品生产的监管，依据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》（简称《药品管理法》和《药品管理法实施条例》），特制定本药品生产监督管理办法。
近年来，国家在药品生产流通和销售方面加强了监管力度，以确保药品的质量和安全。国家通过建立健全质量管理体系、药品追溯体系、药品电子监管码制度等措施，对药品生产、流通、销售等环节进行全方位的监管和管理。这些措施的实施，为公众用药安全提供了有力保障。
另外，国家对于药品质量监管的加强也为药品零售行业的发展提供了保障。近年来，国家对药品生产、流通、销售等环节的监管力度不断加强，确保了药品的质量和安全。这也为消费者提供了更可靠的用药保障，增强了药品零售行业的信誉度。然而，药品零售行业也面临着一些挑战。
国家并没有如果规定，不准药物生产企业直接销售2 、之所以现在药物生产企业大多都不直接销售，是由于以前所有药物生产企业都是通过医药公司等流通企业来销售的习惯所形成的。 现在有不少药物生产企业都在自建销售渠道，有的是直接对终端消费者，有的是直接对医院。