1、化妆品的保管要注意防污染、防晒、防热、防冻、防潮和合理摆放。防污染：大包装化妆品打开后分出一部分装在容积小的器具中，其他部分重新封存。使用中的化妆品，使用时用消毒化妆棒取出，用后旋紧，防止在使用过程中细菌繁殖使化妆品氧化或提高含菌量。
2、常用清洁类化妆品：洗发、沐浴、洗面类是刺激性相对较大的一类化妆品，其中洗发类刺激性更明显，应在生产和使用中引起注意，避免进入眼睛，如果进入要立即用净水清洗。化妆品引起动物皮肤和眼睛的刺激症状原因是多方面的。
3、化妆品生产企业必须符合下列卫生要求：①生产企业应当建在清洁区域内，与有毒、有害场所保持符合卫生要求的间距。②生产企业厂房的建筑应当坚固、清洁。车间内天花板、墙壁、地面应当采用光洁建筑材料，应当具有良好的采光（或照明），并应当具有防止和消除鼠害和其他有害昆虫及其孽生条件的设施和措施。
1、生产车间按批生产指令、生产工艺规程及岗位标准操作规程，由车间工艺技术员向各工序分别下达生产计划，各工序根据计划向仓限额领取物料，领料时需核对品名、规格、批号、生产厂家、数量、及检验合格报告单等，并填写领料记录。
2、加强原辅料管理：药品生产所需的原辅料应符合国家或地方标准，并经过质量检验合格。企业应对供应商进行评估和审计，确保原辅料的质量和可靠性。强化生产过程控制：药品生产过程中应严格执行生产工艺和操作规程，确保生产出的药品符合预定质量标准。
3、应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员，有效、可靠地完成所有质量控制的相关活动。应当制定批准的操作规程，用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察，必要时进行环境监测，以确保符合本规范的要求。
4、注册管理体系主要包括药品注册申请、药品批文的获得、生产许可证的获得等。药品的生产需要符合国家和地区的法规法律要求，需要进行注册并获得相关批文和许可证。 物流管理体系：物流管理体系包括原材料的采购、生产成品的仓储和配送等。
1、药品生产批次的定义，是确保药品质量的关键环节。根据严格的法规要求，我们对无菌药品、非无菌药品以及原料药的批次划分原则进行了详细解读：无菌药品批的划分 大容量和小容量注射剂： 以同一次配液操作生产的，药液均质的单一产品为一个批号，确保无菌无污染。
2、生产批号就是每一批产物的生产号码。用处：为了事后追踪这批产品的责任，避免混杂不清，所以每一批产品都有相应的批号。它是用于识别“批”的一组数字或字母加数字。一般由生产时间的年月日各二位数组成，但也有例外。
3、我国GMP第七十六条规定了“批”的含义：在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一生产周期中生产出来的一定数量的药品。可见“批”所要反映的最根本问题是在允许限度内的质量均匀性。换句话说，生产单位在药品生产过程中，将同一次投料、同一次生产工艺所生产的药品用一个批号来表示。
4、大、小容量注射剂以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批。（2）粉针剂以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批。（3）冻干粉针剂以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批。
篇一：药厂新员工转正工作总结 上半年工作即将结束，这一年是我院不断深化改革，加快发展，增进效益的一年，更是落实以病人为中心，以提高医疗质量为主题的医院管理年。
根据分工，我现在的工作职责主要体现在：洽谈、引进新品种的合作；理解、读懂新形势下的医药方案；负责广东省挂网的统筹工作；组织安排学术推广会议；协助副总处理部门的工作；编制各类统计报表；审核首营资料以及药监数据上传；负责处理药品质量方面的工作等等，虽然工作面非常宽，工作内容非常杂。
药品生产个人工作总结1 20XX年即将结束，20XX年的工作也即将告一段落，在这一年里，我的工作经过自身努力，克服困难，特别是在领导的大力支持下和教导下，我顺利完成了20XX年的任务和工作，这一年对于我是有着重大意义的一年。
清洁验证的批次不少于连续3次.在制药企业中，同一设备可能会用于多种产品的生产，在药品生产结束后，对生产用到的相关设备进行有效的清洁，是防止药品污染和交叉污染的必要手段。
至少进行3个批次的验证，确保验证实施环境与实际生产及存放环境一致。形成清洁验证报告，确保产品的清洁性和安全性。
或者可以与工艺验证同步进行。洁净室清洁并放置满有效期后，再进行工艺验证，当然工艺验证过程中按照本公司监测规程进行环境监测。连续三批成功的工艺验证，可证明此清洁有效期可行。洁净区设备清洗后的有效期的确定：采用擦试取样，2472小时后，测试合格，可定三天效期。
国家FDA检查药品生产设备时，将以GMP为依据，要求制药企业提供有效的、连续的清洁验证数据及报告，能够证明一个特定的清洁程序能一贯地在某个预先确定的限度内清洁设备；取样和分析方法必须具有科学性和提供足够的科学基本原理来支持此验证。
我认为如果这三台设备用途是一样的，包括所接触的物料数量及种类都是一样的，可以通过风险评估的方式只做一台设备的清洁验证。否则都要做。
这个清洁验证周期本来就是2年一次的 只需要报批领导和验证部门就可以了 答题不易，如觉得满意，望采纳，感谢你的鼓励～～～。
1、第二十九条对有特殊要求的仪器、仪表，应安放在专门的仪器室内，并有防止静电、震动、潮湿或其它外界因素影响的设施。第三十条实验动物房应与其他区域严格分开，其设计建造应符合国家有关规定。第三十一条设备的设计、选型、安装应符合生产要求，易于清洗、消毒或灭菌，便于生产操作和维修、保养，并能防止差错和减少污染。
2、一）同一设备连续生产同一原料药或阶段性生产连续数个批次时，宜间隔适当的时间对设备进行清洁，防止污染物（如降解产物、微生物）的累积。如有影响原料药质量的残留物，更换批次时，必须对设备进行彻底的清洁。（二）非专用设备更换品种生产前，必须对设备（特别是从粗品精制开始的非专用设备）进行彻底的清洁，防止交叉污染。
3、设备、容器等清洁规程，内容应包括：清洁方法、程序、间隔时间，使用的清洁剂或消毒剂， 清洁工具的清洁方法和存放地点。 第五十条 生产区不得存放非生产物品和个人杂物。生产中的废弃物应及时处理。 第五十一条 更衣室、浴室及厕所的设置不得对洁净室（区）产生不良影响。
4、GMP的主要内容是确保药品在生产过程中的一致性、可控性和高质量。首先，我们需要明确GMP的含义。GMP是药品生产质量管理规范的简称，它是一套适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序的质量管理规范。GMP的核心目标是确保药品的安全、有效和质量可控，从而保障公众的健康。
5、GMP的主要内容：GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。
6、主要内容 新版GMP目前包括基本要求和5个附录（无菌药品、血液制品、生物 制品、中药制剂、原料药）。原98版GMP中的非无菌药品附录要求合并到基本要求中。 98版GMP中的中药饮片、放射性药品、医用气体等附录继续使用，暂不修订，与新版GMP不适应的依从新版。