1、事实上，不存在FDA认证一说，美国FDA全称为食品药品监督管理局，监管所有进入美国的食品，药品，医疗器械，化妆品，辐射电子产品等，不限于食品和药品。进入美国的食品和药品企业需要有FDA注册，拿到FDA号码才可以，对于哪些公司性质的企业可以注册，FDA也有明确的法规。
2、根据规定，食品、药品（包括兽药）、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及激光等电子产品都必须经过FDA检验证明安全后，方可在市场上销售。即使是上架亚马逊等美国跨境电商平台，也需要企业产品做FDA注册。
3、食品、医疗器械、化妆品 、激光辐射产品出口美国都需要办理FDA认证。
销售市场比较大，看是否竞标。可进医院、商业调拨、农网、厂矿、终端药店零售（包括大卖场和平价店）。毛利一般较高 在保证用药安全的前提下，经国家卫生行政部门规定或审定后，不需要医师或其它医疗专业人员开写处方即可购买的药品，一般公众凭自我判断，按照药品标签及使用说明就可自行使用。
由于非处方药可不需医师的指导自行服用，所以非处方药的药品一般具有安全、有效、价廉、方便的特点。有关人士专门将其特点归纳如下：不需医生处方，不在医生指导监督下使用。适应症是患者能自我判断的病症，药品疗效确切，使用方便安全，起效快速。
不含有毒或成瘾成分，不易在体内蓄积，不致产生耐药性，不良反应发生率低。在一般条件下储存，质量稳定。不同使用对象的非处方药品规格不同，说明文字通俗易懂，可在标签、说明书的指导下正确使用。药品投放市场前，都已经过多年的临床检验，并得到消费者的广泛认可。
1、医药分销是指医药产品或服务的所有权由生产者向消费者或用户转移或帮助其转移过程中所经过的企业或个人。分销渠道与营销渠道的区别 分销渠道 美国市场营销协会，1960定义：分销渠道是指企业内部和外部代理商和经销商的组织结构，通过这些组织，商品才得以上市行销。
2、分销：就是厂家给一级货，二级从一级进货。调拨：就是医药批发企业卖给医药批发企业。
3、医药分销 就是药品是通过商业公司调拔的，从一级分销商到二级分销商，而二级分销商也为医药公司，而分销代表的工作就是去帮二级分销商促销，让这种药品流通越快，那销量自然越多。其实和医药代表的工作是一样的。就是要你去把这个药品向终端推荐，让终端进货。
4、分销是指产品从制造商到消费者传递过程中涉及的一系列活动。在西方经济学中，分销的含义是建立销售渠道的意思，指产品通过一定的渠道销售给消费者。
1、Pfizer （辉瑞） - 总部位于美国，收入为45，950百万美元。 Johnson & Johnson （强生） - 总部位于美国，收入为41，862百万美元。 GlaxoSmithKline （葛兰素史克） - 总部位于英国，收入为35，050.9百万美元。 Novartis （诺华） - 总部位于瑞士，收入为24，864百万美元。
2、赛诺菲（法国）2020年销售额：358亿美元 研发投入：约58亿美元 全球地位：全球领先的医药健康企业 辉瑞（美国）2020年销售额：356亿美元 研发投入：约88亿美元 全球地位：世界上最大的拥有150年历史的领先医药企业。
3、阿斯利康（AstraZeneca）：阿斯利康是一家全球领先的制药公司，致力于开发、生产和销售用于治疗、预防及诊断疾病的创新药物。 默克（Merck）：总部位于德国达姆施塔特市的默克集团，拥有大约350年的历史，主要专注于创新型制药、生命科学以及前沿功能材料技术。
4、辉瑞公司：总部位于美国，成立于1849年，是全球领先的生物制药企业之一。在2018年世界品牌500强中排名第104位，2017年全球最赚钱企业排行榜中排名第14位，2019年全球十大制药品牌排名第3位。公司产品线丰富，涵盖化学药物、疫苗、生物制剂等多个健康领域。
1、如今国内患者可以依托科技，实现远程的病历交互，由美国医生根据患者病情开具电子处方，以正规渠道在美国药店购买到处方药。
2、TRULICITY（dulaglutide）注射用，为皮下使用美国初次批准：2014适应证和用途TRULICITY是一种胰高血糖素样肽（GLP-1）受体激动剂适用为辅助饮食和锻炼改善有2型糖尿病成年中血糖控制。使用限制：⑴不建议作为对饮食和锻炼控制欠佳患者一线治疗（1，1）.⑵未曾在有胰腺炎病史患者中研究。
3、糖尿病二型新药Trulicity，美国礼来公司已经通过FDA审核，Trulicity击败了阿斯利康的Byetta和默沙东的Januvia+二甲双胍疗法，临床效果优于公认最好产品诺和诺德的Victoza（诺和力，通用名：利拉鲁肽）。
4、长风破浪会有时：EMPA-REG 研究 自从 UKPDS（英国前瞻型糖尿病研究）结束以来的 20 余年的时间里，国内外学者不懈探索，以求通过降低血糖水平降低糖尿病患者大血管事件风险，但均未取得预期结果。迄今为止，各种临床常用的降糖药均无可靠研究证实能够显著改善糖尿病患者大血管预后。
5、年第三季度，Ozempic在美国2型糖尿病处方药领域获得主导地位，到2018年底，其销量正式超过Victoza。到了2019年，Ozempic在美国的市场占有率达到37%，目前，诺和诺德正在将营销重点放在市场上首款口服GLP-1激动剂Rybelsus上。