【答案】：（1）具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人； （2）具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；（3）具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备； （4） 具有保证药品质量的规章制度。
企业资质要求 药品生产企业必须为依法设立的法人单位，具备独立承担民事责任的能力。此外，企业还需具备从事药品生产所需的注册资金、经营场所和设施等。生产条件要求 药品生产企业应具备与所生产药品相适应的生产场地、厂房、设备和仓储设施。
药品生产企业应该具备的条件：人员条件，具有依法经过资格认定的药学技术人员，工程技术人员及相关的技术工人。厂房设施和卫生环境条件要求药品生产企业具有与其药品生产相适应的厂房设施和卫生环境。质量控制条件，设立质量管理和质量检测机构，配备专业人员和必要的仪器设备。
药品生产资质：根据国家相关法规和政策，需要获得药品生产许可证或药品生产经营许可证。该证书是开展药品生产的合法凭证，需要向相关药品监管部门进行申请，并满足其规定的条件和要求。生产场所：药品生产企业需要有符合要求的生产场所。
1、如果生产并销售该类食品，应该办理以下证件：产品注册证书。按照《食品安全法》的规定，特殊医学用途配方食品（特医食品）需要向国家市场监督管理总局（SMAR）申请注册，拿到注册证书后才被允许在中国市场生产销售。特殊医学用途配方食品生产许可证。该许可可向生产所在地市区的市场监督管理部门咨询办理。
2、食品、保健品、药品都属于食品药品监督管理局管理，所以你应该向当地食品药品监督管理局申请《XXX经营许可证》凭许可证到工商局办理营业执照，到卫生局办理卫生许可证，就可以经营食品、保健品和药品了。
3、首先卫生许可证，工商营业执照，税务登记证。
1、食品生产环节监督检查要点应当包括食品生产环节监督检查事项包括食品生产者的生产环境条件、进货查验结果、生产过程控制、产品检验结果、贮存及交付控制、不合格品管理和食品召回、从业人员管理、食品安全事故处置等情况。
2、食品生产环节监督检查要点应当包括介绍如下：食品日常监督检查计划应当包括生产环境条件、原料控制、加工制作过程、进货查验结果、生产过程控制、产品检验结果、食品贮存、不安全食品召回、标签和说明书、贮存及交付控制、不合格品管理和食品召回、从业人员管理、食品安全事故处置。
3、保健食品生产环节的监督检查要点还应当包括原料前处理等情况。特殊食品销售环节监督检查要点，除应当包括本办法第十七条规定的内容，还应当包括禁止混放要求落实、标签和说明书核对等情况。
4、食品生产环节监督检查事项包括食品生产者的生产环境条件.进货查验结果.（）.从业人员管理.食品安全事故处置等情况。
5、重点4：特殊食品严格监管——保健食品、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品纳入特殊食品，严格监管。不得以分装方式生产婴幼儿配方乳粉，同一企业不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉。
6、第十五条 食品生产环节监督检查要点应当包括食品生产者资质、生产环境条件、进货查验、生产过程控制、产品检验、贮存及交付控制、不合格食品管理和食品召回、标签和说明书、食品安全自查、从业人员管理、信息记录和追溯、食品安全事故处置等情况。