第二类医疗器械备案许可凭证 因此，销售医用口罩需要第二类医疗器械备案许可凭证。
医用类型的口罩作为医疗器械进行管理，须向药品监督管理部门进行备案。公众可在口罩外包装上看到注册证编号，然后通过国家药品监督管理局官网https：//或国务院客户端小程序“医用口罩服务专区”进行查询。如果能查到，说明产品经过注册备案，产品质量比较可信。
个人购买使用是不用备案的，如果你是商家销售是需要的，因为医用口罩属于国家二类医疗器械，经营实行备案管理。若需网上销售，根据《医疗器械网络销售监督管理办法》规定进行网络交易备案。怎么查口罩药监局备案？步骤/方式1 进入国家药品监督管理局官网首页，点击“医疗器械”。
1、卖非医用口罩，必须有相关资质，领取营业执照，否则违法；严重的涉嫌非法经营罪违法，医用口罩作为一种医疗用品，属于第二类医疗器械。所以销售医用口罩不仅需要《营业执照》，还需要《第二类医疗经营备案凭证》。
2、法律主观：如果是私下卖口罩就会犯法，因为口罩也属于医疗器械，根据国家规定，要想经营，必须有相关资质，领取 营业执照 ，因此，一般人事不允许私自销售的。如果销售的口罩是真的，质量也符合标准，则可能涉嫌 非法经营罪 。
3、法律分析：个人没有取得《营业执照》《第二类医疗器械经营备案凭证》，不能销售医用口罩。个人销售医用口罩，违反了《医疗器械监督管理条例》的规定。
4、法律主观：疫情以来，一部分自以为聪明的人看到商机，没有许可证就卖口罩，这些行为是违法的。当然，也有可能构成销售伪劣产品罪。新型冠状病毒的到来，口罩变成了紧急物资，口罩在各药店、网络电商平台均已缺货脱销。
5、那么，在中国，倒卖口罩是否构成违法？答案并不简单，关键在于口罩的类型和销售行为的合法性。首要的是，只有那些具备标准防护能力的口罩才被视为对抗疫情的有效工具。这包括医用防护口罩、医用外科口罩和普通医用口罩，它们必须符合国家和医药行业的严格标准。
法律主观：如果是私下卖口罩就会犯法，因为口罩也属于医疗器械，根据国家规定，要想经营，必须有相关资质，领取 营业执照 ，因此，一般人事不允许私自销售的。如果销售的口罩是真的，质量也符合标准，则可能涉嫌 非法经营罪 。
卖非医用口罩，必须有相关资质，领取营业执照，否则违法；严重的涉嫌非法经营罪违法，医用口罩作为一种医疗用品，属于第二类医疗器械。所以销售医用口罩不仅需要《营业执照》，还需要《第二类医疗经营备案凭证》。
法律主观：疫情以来，一部分自以为聪明的人看到商机，没有许可证就卖口罩，这些行为是违法的。当然，也有可能构成销售伪劣产品罪。新型冠状病毒的到来，口罩变成了紧急物资，口罩在各药店、网络电商平台均已缺货脱销。
法律分析：根据国家规定，要想经营，必须有相关资质，领取营业执照。法律依据：《中华人民共和国消费者权益保护法》第七条 消费者在购买、使用商品和接受服务时享有人身、财产安全不受损害的权利。消费者有权要求经营者提供的商品和服务，符合保障人身、财产安全的要求。
