合理。单一批号的亚批编制应仅限于以下允许制定亚批的一种情况：半成品配制后，在分装至终容器之前，如需分装至中间容器，应按中间容器划分为不同批或亚批。半成品配制后，如采用不同滤器过滤，应按滤器划分为不同批或亚批。
当然不合理，医用耗材标准应该是执行卫生部或各省卫生厅的标准，内外批号一致这是商品最起码的标准。我是搞药的，我知道如果是药品，这就属于混药，根据药品GMP规定这是比较严重的错误（至少出了事情，药品的追回是比较困难的），两个药品如果拼箱，箱上必须同时注明两个药的批号。
其实都这两种基本上都没有进行亚批号的管理 要是有条件的话，还是分下、第一种情况，内包规格不同以后，产品的编码就不一样了，估计是要进行两次抽样，各自成品检验 第二种情况，要是内包一致的话，两个包装规格都要进行抽样，但是可以只检其中一个规格就行。麻烦您给个赞。需要的。
这种情况是根本不应该发生的，严重怀疑药品有问题，存在假药或药品被调包的可能。应该找售货商换药并索赔，或者拿着该药品和发票（或其他购药凭据）到当地药监局投诉，要求其5倍赔偿。一般药店为了息事宁人都可以给2—5倍的赔偿。
该制剂分装机内补尘装置的注意事项如下：确保机器和操作区的清洁卫生：这是为了防止尘埃和细菌污染到分装设备内部和药品。定期检查和维护补尘装置：确保补尘装置能正常运行，并及时清理和更换补尘装置中的过滤器，防止尘埃和细菌通过过滤器进入分装机内部。
制剂室操作间要按配制剂的要求防尘、防菌、防蚊蝇昆虫、防异物混入等。 第十八条 制剂室应具备与所配制剂相适应的必要设备。配制灭菌制剂应有重蒸馏水器和高压灭菌设备。配制输液应有空气净化装置或采取净化灭菌措施。 第十九条 制剂室要有单独的检验室并配备必要的试剂和仪器设备。
对于这类液体制剂的一般要求是：溶液应澄明；乳剂或混悬剂应保证其分散相小而均匀；有效成分的浓度应准确、稳定；制剂应适口，无刺激性；包装容器应清洁或灭菌。② 注射剂 也称针剂，是专供注入人体内的一种剂型，包括灭菌或无菌溶液、混悬剂、乳浊液或于临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末。
二）厂房、车间的布局应符合生产工艺流程的要求，要有足够的空间和场所，能整齐、合理地安置设备和堆放物料。不同品种和不同规格药品和各道工序不得在同一室内操作。主要生产车间要有防尘、防菌、防蚊蝇昆虫等设施，特别是原料药的精制、烘干、包装车间和制剂车间。
制药企业实施GMP的三要素是：硬件设施、软件系统、高素质人员。良好的厂房设备、完善的硬件设施是基础条件。一套经过验证的、具有实用性、现行性的软件是产品质量的保证。具有高素质的人员是关键。
制药企业实施GMP的三要素是：硬件设施、软件系统、高素质人员。良好的厂房设备、完善的硬件设施是基础条件。谈到良好的硬件设施，人们普遍认为只要肯投入资金，一切就不成问题。
GMP的三大要素是：①人为产生的错误减小到最低。②防止对医药品的污染和低质量医药品的产生。③保证产品高质量的系统设计。1963年美国率先实行GMP，此后各国积极响应，陆续制定并实施了符合各国国情的GMP条例。
但对这三个要素的内在要求上差别却很大，我国GMP对硬件要求多，美国GMP对软件和人员的要求多。这是因为，药品的生产质量根本上来说取决于操作者的操作，因此，人员在美国GMP管理中的角色比厂房设备更为重要。
drugs，GMP），从此GMP在世界各国或联邦组织得到不断更新和发展。目前，GMP制度愈加“国际化”，国家的规范向国际规范靠拢或由其取代；二是GMP制度愈加有效和实用，朝着“治本”的方向发展；三是对人的素质要求和系统管理愈加严格和提高。
制备符合制剂标准的工艺用水；（7）操作空气净化设备，制备洁净空气，并对环境、设备、器具进行消毒；（8）操作包装设备对成品进行分装、包装。
“药物制剂工证”也就是药物制剂工的工作证明，没有这个证是不允许进行药物制剂工作的，药物制剂工包括化学合成制药工、生化药品制药工和其他合成药物制造人员，中药制剂工包括中药液体制剂工、中药固体制剂工。
理论知识考试和技能操作考核均实行百分制，成绩皆达60分以上者为合格。理论知识考试时间为120分；技能操作考核时间为医学|教育网整理：初级不少于150分，中级不少于150分，高级不少于180分，技师不少于200分；论文答辩时间不少于45分。
比如前段的药物原料采购、中期研制、产业下游的药物销售等、企业而定，但普遍会处于中高水平。
医药化工类专业有药物制剂工程、生物医学工程、生物工程、化妆品科学与工程。药物制剂工程 该专业培养具有药物制剂设计、开发、生产、质量控制和管理等方面的知识和能力的高级工程技术人才。主要课程有药物分析、药物化学、药剂学、生物制药工程、药物工艺学、药物质量管理等。