药品生产中物料的分类有(药品生产物料是什么意思)
发布时间:2024-06-21 浏览次数:56

执业药师2017年中药药剂学考试重点:片剂

1、普通压制片(素片) 包衣片 (包括糖衣片、薄膜衣片) 泡腾片 含有泡腾崩解剂的片剂,加水后迅速崩解,适于儿童和吞服有困难的人应用。 咀嚼片 在口中嚼碎后再吞下的片剂 多层片 有两层或多层构造的片剂 分散片 多为难溶药,遇水能迅速(3分钟)崩解并均匀分散的片剂,也可含服、咀嚼。

2、被西方各国认为是药剂学鼻祖的格林(Galen,公元131~201年)是罗马籍希腊人(与我国汉代张仲景同期),在格林的著作中记述了散剂、丸剂、浸膏剂、溶液剂、酒剂等多种剂型,人们称之为“格林制剂”,至今还在一些国家应用。

3、等渗调节剂氯化钠、葡萄糖 局部止痛剂盐酸普鲁卡因、利多卡因、苯甲醇、三氯叔丁醇等。用于肌肉和皮下注射时产生疼痛的制剂。抑菌剂三氯叔丁醇、苯甲醇(二有抑菌止痛)、硫柳汞等。只能在必要时加入。多剂量装的注射液,采取低温灭菌、滤过除菌或无菌操作法制备的注射液,应加入适宜的抑菌剂。

4、喷雾干燥制粒法:将中药浓缩液,经特殊雾化器雾化成大小适宜的液滴喷入干燥室中,并在热气流中干燥得到近于球形的细小颗粒。干颗粒可直接压片或再经喷雾转动制粒。 不同类型中药片剂的制粒:全粉末片的制粒、半浸膏片的制粒、全浸膏片的制粒、提纯片的制粒。

5、执业药师考试中药药剂学考点汇总与解析:考点111:中药炮制学概述 中药炮制是基于中医药理论,针对药物特性及临床应用需求,采用的一系列制药技术。中药炮制学专注于研究炮制理论、工艺、标准及发展。战国时期《黄帝内经》已有记载,至宋代雷公撰《雷公炮炙论》三卷,成为我国首部炮制专著。

6、往年单味中药考了61分,中成药考了59分,基本是1:1比例。清热药、补虚药、解表药、化痰止咳平喘药等章节依旧是单味中药里的考查重点,中成药考查的重点在内科常用中成药,占了整个中成药近70%的分值。

口服固体制剂生产过程中物料的转移可采取什么措施

控制转移工具和设备:采用无尘转移方法,使用专门设计的转移设备,避免物料的湿度、粉尘、细菌等对产品的影响。人工输送:纯粹用人工的办法将固体制剂所用的物料按工艺流程进行转移。垂直输送:按工艺流程配置,从高层利用重力和必要的设备(如电梯)将物料由高向低转移。

通过设立中转站,可以将生产过程中不同工序之间、不同区域之间的物料进行集中管理,确保物料的正确传递和储存。人员管理:中转站可以作为人员管理的场所。在固体制剂车间中,不同工序和区域之间的人员流动频繁。

按GMP规定,生产过程中物料的投料、称量、计算等操作,都必须要有人复核,操作人、复核人应在操作记录上签名,车间工艺技术员、质量员均应对此关键操作进行监督。

总体考虑 混合均匀度和中控剂量单位均匀度是口服固体制剂生产过程中的关键考察指标,影响混合不均匀的原因,通常与物料的理化性质(如物料粒径及其分布、引湿性等)、工艺特点(如湿法制粒、粉末直压等)等相关。

制剂生产中根据被粉碎物料的性质,产品粒度的要求、物料的多少来选择合适的粉碎方法。PPT, PPT 单独与混合粉碎:大多数药物通常采用单独粉碎,以便于后续操作。此外,出于安全性考虑,氧化性或还原性药物、刺激性药物必须单独粉碎。

新版GMP指南-仓库管理

在药品生产与流通环节中,新版GMP指南对仓库管理提出了严格的标准,旨在确保物料安全,防止混淆与污染,提升整体运营效率。以下是关键要点的深入解析:首先,人员管理至关重要。仓储团队需具备专业资质,定期接受GMP培训,明确岗位职责,确保每个人都明白自身的角色和责任。

第三节 仓储区 第五十七条 仓储区应当有足够的空间,确保有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。 第五十八条 仓储区的设计和建造应当确保良好的仓储条件,并有通风和照明设施。

总的来说,GMP仓库的温湿度设定并非一概而论,而是需要企业根据产品特性、法规变化以及实际操作条件进行细致考量。这样的灵活性,既保证了药品质量,又兼顾了资源的合理利用。希望这些信息能帮助你更好地理解和管理你的GMP仓库。

不从事生产不是说不进车间,而是不参与 整个生产过程,包括物料的接触。有些企业的仓储人员会直接接触生产物料的。

不可以 第二节 物料和产品放行 第二百二十八条 应当分别建立物料和产品批准放行的操作规程,明确批准放行的标准、职责,并有相应的记录。

仓库管理中的沟通技巧: GSP记心中,严格照执行,冷链更重要,安全第一位 【解析】 医药物流中心仓储管理和其他行业最大的不同之一就是受GSP规范的管理,GSP规范了仓储管理的各个方面,从入库到出库,要严格执行,否则会出问题的。新版GSP对冷链要求更高,这块也是目前医药物流的短板,无论技术还是理念都还需要提高。

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