1、【答案】：B、C、D 程序文件是质量于册的支持性文件，是企业落实质量管理工作而建立的各项管理标准、规章制度，是企业各职能部门为贯彻落实质量于册要求而规定的实施细则。程序文件一般至少应包括文件控制程序、质量记录管理程序、不合格品控制程序、内部审核程序、预防措施控制程序、纠正措施控制程序等。
2、企业需要仔细研究ISO9001：2015的标准，理解其核心要求，并结合自身业务特点，制定符合自身需求的质量管理体系文件。这将有助于企业更好地适应新的标准，提高其管理水平和市场竞争力。
3、第一级质量手册包括质量方针和质量目标。 第二级程序文件共有六个，这些文件在标准中有所说明。 第三级文件指的是产品生产的工艺流程图。 第四级文件是记录文件，涉及质保部、品控科、现场质检人员、人力资源、动力部、采购部、生产部、车间和空手仓库等多个部门。
4、一般编号分成几个部分：文件类别代号：管理手册（SC） 程序文件（CX） 作业指导书（ZY）表格（BG）其他类可以依照拼音的第一个字母来编。部门代号：比如 人事部（RS）序列号：001 002 003 。。
5、ISO9001程序文件主要包括以下几个：质量管理体系文件 这是整个ISO9001体系的核心文件，包含了组织的质量方针、质量目标、质量要求、质量控制和质量改进等方面的内容。该文件详细描述了组织的质量管理体系，并确保其有效运行。程序文件 程序文件是描述组织为实施质量管理体系而建立的具体操作流程的文件。
1、质量体系中程序文件和管理标准的区别主要在于定义和作用不同，区别如下：定义：程序文件：是在质量管理体系中规定某项工作的一般过程，包含质量体系中采用的全部要素的要求和规定，影响质量的活动。管理标准：是对标准化领域中需要协调统一的管理事项所制定的标准。
2、程序文件与管理制度在功能上存在明显差异。程序文件侧重于工作流程的制定与执行，确保活动的标准化和高效性。而管理制度则关注于组织内部的管理机制、原则、方法与机构设置，为管理行为提供指导与规范。两者的结合应用，为组织提供了完善的管理体系与高效的操作流程，有效提升了整体运行效率与质量。
3、质量管理体系五个文件的性质、使用对象、作用是不同的。第一层次质量方针和质量目标，是总的方向和目的。第二层次为质量手册，是纲领性文件。第三层是程序文件，是针对各个职能部门的，是质量手册的支持性文件，同时又受到工作文件的支持，起到承上启下的作用。
4、在需要对标准进行删减时，只限于第七章中那些不影响企业提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求，并在手册中对删减的细节和合理性加以描述。程序文件相互之间要保持协调一致，程序文件的格式、结构应统一。程序文件应包括产品流和信息流，体现PDCA循环，附有质量记录格式。
质量管理体系文件的构成内容包括：（1）形成文件的质量方针和质量目标；（2）质量手册；（3）质量管理标准所要求的各种生产、工作和管理的程序性文件；（4）质量管理标准所要求的质量记录。
质量管理体系文件一共包含以下八类：质量手册、程序文件、作业书、产品质量标准、检测技术规范与标准方法、质量计划、质量记录、检测报告。质量体系文件一般划分为三个或四个层次，实验室可根据自身的监测工作需要和习惯加以规定。
质量管理体系文件主要包括以下内容： 质量手册：这是质量管理体系的总体描述，阐述了组织的质量政策、目标和程序，以及如何实现这些目标的方法。它通常包含对ISO 9001等国际质量标准的符合性声明。 程序文件：这些文件说明了执行特定任务或过程的具体步骤，包括责任分配、工作流程、控制点和检查点等。
质量管理体系文件主要包括以下内容：质量手册 质量手册是质量管理体系文件的顶层文件，它详细描述了质量管理体系的核心要素和过程。质量手册的内容包括：组织的质量方针、质量目标、质量承诺、组织结构和职责，以及质量体系的总体要求和概述等。
质量管理体系文件主要分为以下几类： 质量手册：作为组织质量管理体系的核心文件，它概括了组织的质量方针和目标，并提供了质量管理体系的总框架和指导原则。 程序文件：这些文件具体描述了实施质量管理体系所需的各个过程和步骤。它们是指导日常操作的文件，确保各项活动按照规定的方式进行。
ISO9000质量管理体系的程序文件内容包括：质量手册、程序文件、作业书、产品质量标准、检测技术规范与标准方法、质量计划、质量记录、检测报告等。 质量体系文件通常分为三个或四个层次，实验室可根据自身监测工作需要和习惯进行规定。