1、优点：首先，解决了品质跟生产之间相互扯皮的现象。符合品‘质管理是体现在生产制程管控上’的思想。其次，权力集中，便于指挥协调再其次，减少了很多流程，提高了工厂运作效率最后，节约了人力成本 缺点 ：首先，这样的一个主管很难找。其次，管理上无制约机制，容易出现偏差。
2、反正都是自己一个人说了算。这样上边根本就不知道现场的实际情况，报表是人做出来的。而如果有IQC的话，QC归生产管，一次两次作假可以，但总归会出问题的，而且是大问题，所以有些公司为了便于管理，把QC直接划分给生产，但是一定会设一个IQC，部门不大，人数不多，但作用很大。
3、首先：第药品是一种特殊的商品，直接关系到人们的身体健康、甚至生命安全，所以国家对这一块非常重视。第质量部门是一个监督部门，而生产是一个被监督部门，如果一人身兼两职，在产量与质量出现冲突时，很难理智的作出一些判断。最终往往是以利益为重，而忽视质量。
1、持企业法人营业执照药品零售企业变更质量负责人的，需提交以下材料：药品经营许可证变更申请表、主管部门的任命或聘任通知，无主管部门的应提交公司董事会决议或原负责人签属的同意变更意见的股东会议纪要、拟变更的质量负责人的简历、学历、职称证明或执业资格证书及身份证复印件。
2、根据相关资料查询显示：在相关网络上申请变更，并填报资料审批。以药店为例：先完成线下沟通，主要沟通人员为直管药监部门的人员，确认申请事项和资料清单。线上申请。先在政务服务网进行申请提交，提交资料的扫描件，最好是盖公章的扫描件。等待审批。
3、在长春市办理“《药品经营许可证》变更质量负责人”需携带如下材料进行申请：一般情况需提供：《工商执照》副本原件（纸质：原件1 份；复印件1 份；统一用A4纸打印，一式两份装订成册，均需加盖企业公章。
1、【答案】：答案：企业负责人 企业负责人一定是一个自然人，是口头语，一般来说，小公司的法人代表就是负责人，如果事情管不过来，也可以指定多个负责人。具体的负责人负责相关的职责，并承担相应的责任，比如总经理、项目负责人、质量负责人、生产负责人等等。
2、国家药品监督管理部门的领导。药品质量的主要负责人是国家药品监督管理部门的领导，例如中国国家药品监督管理局，在中国，NMPA是负责监管药品质量和安全的主要机构，其领导负责制定和执行药品监管政策、法规以及质量标准。
3、企业负责人。根据查询《药品管理法》可知，药品生产经营企业负责人对本企业的药品质量和安全负全面责任。企业负责人需要全面负责药品的质量管理，包括制定质量方针、确保质量管理体系的有效运行、定期进行质量审查。
4、该负责人是国家相关的监管机构。在中国，国家药品监督管理局（原食品药品监管总局）是主要负责药品质量监管的机构。该机构负责制定药品质量标准、监督药品生产、流通和使用过程中的质量控制等方面的工作。此外，还有一些辅助机构或部门也承担着相应的责任，比如药品注册管理部门、药品审评中心等。
年 依据《中华人民共和国药品管理法》第四十一条 从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证。无药品生产许可证的，不得生产药品。药品生产许可证应当标明有效期和生产范围，到期重新审查发证。
一年。生产管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历，其中至少有一年的药品生产管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
生产部经理：（来自新版GMP）生产管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少有一年的药品生产管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
生产管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少有一年的药品生产管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。”所以不一定必须具有中级职称或执业药师资格，工作经验至少3年。
质量管理人需要对产品质量进行监管，产生法律赔偿问题通常会由公司承担责任，但如果是因质量管理人恶意或者重大过错，也会承担相应的责任。依照法律规定推定行为人有过错，其不能证明自己没有过错的，应当承担侵权责任。
药店质量负责人的岗位职责包括但不限于以下几点：负责药店的质量管理工作，确保药品的质量和安全。负责制定和执行药店的质量管理制度和操作规程，确保员工遵守规定。负责药品采购的质量控制，对采购的药品进行质量检查和验收。负责药品储存、陈列的质量管理，确保药品的存放、陈列符合规定。
应承担行政责任、刑事责任。行政责任：《药品管理法》第七十四条：生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款。
负责文件的发放和回收。负责药品质量查询工作，并做好记录归档保存。负责对养护员、保管员等进行日常的工作指导，并作好记录归档保存。负责药监信息的收集与传递，并作好记录归档保存。协助质管部负责人开展其他工作。
审方人员主要负责对医生开具的处方进行审核，确保处方的合法性、规范性和安全性。责任：药店质量负责人需要确保药品的质量符合国家或地方规定的质量标准，同时对药品的采购、储存、销售等环节进行监督和管理。此外，质量负责人还需要处理药品质量的投诉和问题，并承担相应的风险和责任。