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为进一步提升公司的产能和生产效率,降低生产成本,将公司的技术优势切实地转化为竞争优势,保持行业领先地位,2020年6月,公司董事会审议通过了向不特定对象发行可转换公司债券的预案。
年1月10日,公司收到了国家药监局颁发的13价肺炎结合疫苗《药品注册批件》,3月30日首批产品获得批签发,4月22日实现首针接种。公司二价HPV疫苗于2020年4月完成了Ⅲ期临床研究并获得了《临床试验报告》,6月15日收到二价HPV疫苗申报生产的《受理通知书》,目前,该疫苗申报生产的相关评审工作正在进行中。
莱茵生物(002166)2020年半年度董事会经营评述内容如下: 概述 (一)经营数据和财务指标 2020年上半年,公司合并报表范围内实现营业总收入280,652,4037元,较上年同期增加23%,实现营业利润62,433,6286元,较上年同期减少12%;实现归属于上市公司股东的净利润53,840,4269元,较上年同期减少93%。
雷科防务(002413)2020年半年度董事会经营评述内容如下: 概述 2020年上半年,面对突如其来的新冠肺炎疫情,我国经济和全球经济都经历了巨大挑战,在国家的统一领导下全国各个行业一起努力将疫情控制,但海外疫情形势依然具有不确定性。
东材 科技 (601208)2020年半年度董事会经营评述内容如下: 经营情况的讨论与分析 2020年上半年,受全球新冠肺炎疫情蔓延、国际金融局势趋紧、中美贸易摩擦升级等消极因素影响,世界经济指标萎缩下行。
位于合肥市高新技术开发区望江西路的合肥立方制药有限公司,成立于2002年7月,是一家专注于药品生产的公司。其生产线涵盖广泛,包括片剂、胶囊剂、软膏剂(含激素)、颗粒剂、凝胶剂、中药提取、注射剂和原料药,尤其在渗透泵制剂生产方面,拥有国内最大的生产线。
合肥立方制药有限公司,是从事药品生产、研发的高新技术企业,位于合肥市国家级高新技术产业开发区。公司建有片剂、颗粒剂、胶囊剂、注射剂、软膏剂、凝胶剂、原料药七条GMP生产线,拥有中药、化药品种21个,投入生产的有非洛地平缓释片、丹皮酚软膏、坤宁颗粒、小儿化痰止咳颗粒等。
根据天眼查查询得知,合肥立方制药有限公司是经国家工信部备案许可、认证合法的经营性企业,成立于2002年,位于安徽省合肥市,是一家以从事医药制造业为主的企业。企业注册资本15963136万人民币,实缴资本6600万人民币,并已于2021年完成了A轮。
好。注册合法:根据(天眼查)查询得知,合肥立方制药股份有限公司是国家工信部备案许可、认证合法的经营企业,成立于2002年,位于安徽省合肥市,是一家以从事医药制造业为主的企业。
合肥立方制药有限公司目前共有93个药品生产批准文号,主要生产品种有立方非洛地平缓释片、益气和胃胶囊、坤宁颗粒、丹皮酚软膏、克痤隐酮凝胶、复方土荆凝胶、吡嗪双胍片等。
合肥立方药业集团,简称立方集团,2004年2月注册成立,是一家集药品生产、销售、研发和药材种植、提取于一体的股份制企业集团。集团总部设在安徽省合肥市国家级高新技术产业开发区。
1、gmp认证意思是:GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现, 中华人民共和国标准化法实施条例第十八条规定:国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准。而药品标准属于强制性标准。产品质量认证的种类按质量认证的责任不同,可分为自我认证、使用方认证、第三方认证。
2、GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。
3、GMP的意思是良好生产规范。GMP是英文GOOD MANUFACTURING PRACTICE的缩写,中文含义是良好生产规范。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准。
1、制药企业实施GMP的三要素是:硬件设施、软件系统、高素质人员。良好的厂房设备、完善的硬件设施是基础条件。一套经过验证的、具有实用性、现行性的软件是产品质量的保证。具有高素质的人员是关键。
2、GMP的三大要素是:①人为产生的错误减小到最低。②防止对医药品的污染和低质量医药品的产生。③保证产品高质量的系统设计。1963年美国率先实行GMP,此后各国积极响应,陆续制定并实施了符合各国国情的GMP条例。
3、它有三大目标要素:一是将人为的差错控制在最低的限度。在管理方面要求质量管理部门从生产管理部门独立出来。建立相互监督检查制度。二是防止对药品的污染和降低质量。在管理方面,操作室清扫和设备洗净的标准及实施,对生产人员进行严格的卫生教育。
4、实施GMP的要素主要包括以下几个方面: 建立质量管理体系:建立完善的质量管理体系是GMP实施的前提条件,包括质量方针、质量手册、程序文件、作业指导书等,确保产品质量符合规定要求。
5、gmp五大要素是人、机、料、法、环。GMP,全称(GOODMANUFACTURINGPRACTICES),中文含义是生产质量管理规范或良好作业规范、优良制造标准。
1、煤酚皂溶液的历史背景:煤酚皂溶液,或称为来苏儿,其历史背景可追溯到19世纪末至20世纪初。在这一时期,随着化学工业和医药学的迅速发展,人们开始寻找一种能够有效地杀灭病菌、预防疾病传播的消毒剂。煤酚作为一种具有杀菌效果的有机化合物,引起了科学家们的关注。
2、氢氧化钠溶液相关历史:氢氧化钠不存在于自然界,但可从易得的原料大规模地制造,并有广泛的用途。氢氧化钠溶液是最古老的人造化学品之一,古代就已经知道用碳酸钠与煅烧过的石灰石在水溶液中的反应制备氢氧化钠。
3、百草枯的历史:追溯到1882年,当时百草枯首次作为化学指示剂出现。到了1962年,百草枯正式作为农药上市,并迅速在130多个国家畅销。1984年,百草枯进入中国市场。
4、它包括灭菌或无菌溶液、乳浊液、混悬液及临用前配成液体的无菌粉末等类型。注射剂由药物和附加剂、溶媒及特制的容器所组成,并需采用避免污染或杀灭细菌等工艺制备的一种剂型。 注射剂的出现比较晚,迄今仅有一百多年的历史,以中药处方研制成的注射剂则晚一些,距现在只有三十年的历程。
5、iv.已被收载美国药典,英国药典,日本药典,马丁药典,并被批准可在医疗卫生,人体直接使用的消毒杀菌剂。v.我国药典收载了聚维酮碘栓剂,溶液剂,软膏等剂型。聚维酮碘现已成为国际上公认的高效,广谱,无毒的杀菌剂,它具有极强的杀菌力和广泛的杀菌谱。
6、三精制药的相关事件 根据报道,三精制药和哈药股份5月19日晚间同时发布公告确认,三精制药现任董事长刘占滨因涉嫌受贿被立案调查,跳楼身亡。三精制药公告称,哈药集团三精制药股份有限公司于5月18日接获黑河市人民检察院通报:公司董事长刘占滨于5月16日被立案侦查。5月18日早饭后,刘占滨称感觉不适。
通用要求为不能与药物发生反应,与药物直接接触的包材要有药包材生产许可证的生产企业生产。另外:针对不同的剂型,包材又要有不同的要求。剂型的分类可以分为:固体制剂和液体制剂,还可以分为口服制剂和注射制剂等等剂型。
【答案】:药品发运的零头包装只限两个批号为一个合箱,合箱外应当标明全部批号,并建立合箱记录。
GMP要求,药品包装涂层必须符合GMP规定的一系列要求,包括不污染药品、合适的原材料、实施严格的质量控制标准等,在药品包装涂层的规划和制定过程中,必须考虑到包装涂层对药品稳定性和质量的影响,确保涂层与药品完全兼容,通过稳定性测试来证明涂层的有效性和安全性。
制剂生产用每批原辅料和与药品直接接触的包装材料均应当有留样。与药品直接接触的包装材料(如输液瓶),如成品已有留样,可不必单独留样法律依据:《中华人民共和国药品管理法实施条例》第三条开办药品生产企业,申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。
药品包装、标签必须按照国家药品监督管理局规定的要求印制,其文字及图案不得加入任何未经审批同意的内容。药品的包装分为内包装和外包装。药品包装、标签内容不得超出国家药品监督管理局批准的药品说明书所限定的内容。