从事第一类医疗器械经营的无需取得经营许可证或是进行备案，但是需要取得工商部门核发的营业执照二类医疗器械是指具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
法律分析：销售普通口罩需要办理《营业执照》，销售医用口罩需要一定的资质条件，医用口罩销售需要的资质要根据该医用口罩的分类确定，属于一类医疗器械口罩的，需要有营业执照，属于二类医疗器械口罩的，需要有营业执照和第二类医疗器械经营备案凭证。
经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。国家食品药品监督管理总局负责全国医疗器械经营监督管理工作。县级以上食品药品监督管理部门负责本行政区域的医疗器械经营监督管理工作。
1、开展药物临床试验，应当在具备相应条件的临床试验机构进行。药物临床试验机构实行备案管理，具体办法由国务院药品监督管理部门、国务院卫生健康主管部门共同制定。
2、所以购买处方药都需登记备案。药品购销合同备案需要什么资料？一，每个药品经营企业都应该到当地药监部门进行药品采购、销售人员进行备案。二，经营企业药品销售人员备案制度是指：（以江苏泰州为例）1，核查药品经营企业销售人员法人委托授权书、劳动用工合同、身份证等材料，建立企业销售人员基础数据库。
3、保健食品中试产品一般不可以销售。根据《保健食品注册与备案管理办法》规定，申请注册保健食品的，应当按照规定的程序和要求，提交申请材料，获得保健食品注册证书。在申请保健食品注册之前，需要进行中试。中试是指在进行工业化生产之前，对实验室小试成果进行初步验证，以确保工业化生产的可行性和稳定性。
4、药品备案需要药品生产企业准备相关申请文件并按照药监局的要求进行备案。企业需要提供药品批准文号、生产许可证、药品说明书、标签、质量控制文件等相关资料。药监局审核通过后，企业须在规定时限内完成备案注册等相关手续。
5、凡是药品都必须经国家药监局的注册批准才能生产、上市销售，凡是保健品也必须经国家药监局批准或国家卫生部批准才能生产、上市销售。凡是经过批准的药品、保健品都有批准文号，在国家药监局数据库都有备案记录。你在这个数据库查询都能查的到有关的详细信息。查不到的就是假药、假保健品。
1、对于医保卡跨省买药是否需要备案的问题，具体答案需要参考当地医保部门的规定。一般来说，如果参保人员需要在异地购买药品并使用医保卡结算，可能需要提前向当地医保部门进行备案申请。备案申请的具体流程和要求可能因地区而异，参保人员需要咨询当地医保部门或相关机构了解详细情况。
2、需要。医院药品首营需要备案。根据《药品管理法》和相关规定，药品经营企业在首次经营药品时，应当向所在地省级药品监督管理部门备案。
3、需要。根据查询华律网显示，第三类医疗药品需要企业或个人向国家药品监督管理部门申请特种资质备案，并满足一系列要求，审核通过后，企业可凭备案号到药监局领取备案证书。
4、请有关企业于今年十月底前到广东省药品监督管理局药品流通管理处办理登记手续 化验室用的危险化学品需要备案吗？一般危险化学品不需要备案，涉及到易制毒化学品和剧毒化学品需要向当地公安机关申请办理购买证。易制爆化学品的购买，也要申请备案。现在可以网上申请，公安在线审批。
药监局备案是什么 不同的产品其手续及需要填写的表格也不同，建议登录国家食品药品监督管理总局官方网站（），在【许可服务】里选择相应的产品种类（化妆品/医疗器械等），根据提示下载相应的表格，提交即可。
食品不需要药监局备案。普通食品肯定不需要在国家食品药品监督管理局备案的。保健食品才需要在国家食品药品监督管理局备案。药品监督管理局的工作职责有，负责拟定食品卫生安全、药物、医疗机械、护肤品监管的条例议案，制订现行政策整体规划，制订行政法规。
是的，非特殊用途化妆品都是要备案的。自2014年6月1日起，国产非特殊用途化妆品上市前应按照《国产非特殊用途化妆品信息备案规定》的要求，进行产品信息网上备案，备案信息经省级食品药品监管部门确认，由国家食品药品监管总局政务网统一公布，供公众查询。