药品生产中的化学污染(化学制药厂污染的四个特点)
发布时间:2024-06-08 浏览次数:35

试分析药品生产过程中产生污染、混淆和差错的原因有哪些?

无菌操作人员数量:根据如上对人员的污染情况分析,确定控制无菌生产区域的人员数量非常重要。另外,还应规范无菌操作人员的操作幅度,尽可能减少运动。人员数量应该经过验证以证明对无菌环境的相关指标没有影响才能确定。

原因:环境中引入;操作过程带入(包括分析仪器、玻璃器皿、使用的试剂、人的手衣服等等);措施:在洁净室中分析,所有操作过程无菌。

生产用水:水也是药品中微生物污染的重要来源。因除了在配置各类制剂本身需要外,在洗涤及冷却过程均涉及不同的水。水中微生物数量主要由水的来源、处理方法、供水系统状况等决定。每个国家的药典均对药剂的用水品质及规格做了相应规定。

在生产过程中所用的水:原水(地下水、地面水、城市管网水)→适当处理后→生产用水 工艺用水按洁净程度分为饮用水、纯化水、注射用水。表面 一个表面看起来很干净,而实际上已被千百万个微生物所污染,除非已经做了正确的消毒灭菌。

3 )不同产品品种、规格的生产操作,不得在同一生产操作间同时进行;有数条包装线同时进行包装时,应采取隔离或其他有效防止污染或混淆的设施。 ( 4 )生产过程中,应防止物料及产品所产生的气体、蒸气、喷雾物或生物体等引起的交叉污染。

制药工业污染物排放标准

1、每张病床每天排放的污水量约为200-1000L。医院污水中所含的主要污染物为:病原体(寄生虫卵、病原菌、病毒等)、有机物、漂浮及悬浮物、放射性污染物等,未经处理的原污水中含菌总量达10^8个/mL以上,废水的可生化性较好,适合生化处理。

2、目前涉及制药工业水、气污染物排放标准主要有23项,其中国家7项,地方16项(3项地方标准在征求意见)。 7项国家标准 GB37823-2019 制药工业大气污染物排放标准 该标准规定了制药工业大气污染物排放控制要求、监测和监督管理要求。

3、相比较综合标准的指标要求宽松一些,譬如第二类污染物中COD指标,综合排放标准中一级标准是100mg/l,二级是150,三级是排放城市管网或城市污水处理厂的标准,更为宽松,是500,或者某些行业,更高一些。

4、浙江省人民政府于2021年12月27日批准发布《制药工业大气污染物排放标准》DB33/ 310005-2021省级强制性地方标准,该标准自2022年1月27日开始实施。标准规定了基本控制项目有5项:颗粒物、非甲烷总烃、总挥发性有机物、苯系物、臭气浓度;特征污染物有17项,如光气、氰化氢、苯、甲苯、苯乙烯、甲醛等。

5、制定燃油质量标准,应当符合国家大气污染物控制要求,并与国家机动车船、非道路移动机械大气污染物排放标准相互衔接,同步实施。前款所称非道路移动机械,是指装配有发动机的移动机械和可运输工业设备。

6、负责人:我局从2003年开始启动制药工业污染物排放标准的制订工作。首先开展了标准体系的研究,在综合分析国内外制药工业生产工艺、排污特点的基础上,结合我国医药产业的特点和环境管理的需要,确定制药工业污染物排放标准体系,包含发酵类、化学合成类、提取类、生物工程类、中药类和混装配制类等六类。

GMP防止药品生产过程中的污染和混淆主要有哪些措施?

1、为防止药品被污染和混淆,生产操作应采取以下措施: (1)生产前应确认无上次生产遗留物; (2)应防止尘埃的产生和扩散; (3)不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行。

2、4 )生产过程中,应防止物料及产品所产生的气体、蒸气、喷雾物或生物体等引起的交叉污染。 ( 5 )每一生产操作间或生产用设备、容器,应有所生产的产品或物料名称、批号、数量等状态标志。 ( 6 )拣选后药材的洗涤应使用流动水,用过的水不得用于洗涤其他药材。不同药性的药材不得在一起洗涤。

3、规格、批号、数量等,以防混淆。1不得在同一区域进行不同品种、不同规格的产品的生产,以防止交叉污染。当有数条包装线同时进行包装时,应采取隔离或其它有效措施以防止污染和混淆。1生产过程中应采取有效措施防止物料及产品所产生的粉尘、气体、蒸汽、喷雾物等引起的交叉污染。

4、控制污染的措施可以从各个方面着手 ,比如以污染的种类 , 生产的过程控制 等等。从生产的相关物和人来看 , 生产所处的环境 、 生产人员和生产设施 、 物料因携带 、 沾染 、 附着或产生 微 粒和微生物而成为污染源, 本文将从这三方面加以分析。

农药残留污染有什么控制对策?

1、在控制农产品中农药残留的系统工程中,农药生产商应该做好以下几方面: (1)尽量少生产或不生产高毒、高残留农药。 (2)提高农药原药质量。特别是注意消除其中对人类有害的杂质。 (3)开发适宜的农药剂型。 (4)提供完整而可靠的登记资料,使政府部门能够对其所开发的农药产品的健康危害做出准确判断。

2、第三,采取避毒措施。在遭受农药污染较严重的地区,一定时期内不栽种易吸收农药的作物,可栽培抗病、抗虫作物新品种,减少农药的施用。第四,实行“预防为主、综合防治”的植保方针。第五,掌握好收获期。不允许在安全间隔期内收获和利用栽培作物。

3、对残留在作物、果蔬表面的农药可做去污处理,如通过曝晒、清洗等方法,也可减少或去除农药残留污染。(7)加强宣传教育力度 由于农民欠缺有关农药法律、法规及农药毒性科学方面的知识,因此,必须通过宣传教育、培训和发放有关资料,来提高农民的自身素质,培养其责任感,营造一个控制农药残留污染的氛围。

化学农药污染环境可以通过什么作用于人体

化学农药污染环境,可通过()作用于人体。A.生物富集作用 B.食物 C.淋巴管 D.内分泌腺 请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!03***23|2017-02-23 题目答案 查看答案 搜题APP:文字搜索太麻烦,试试语音或拍照搜题。

农药既是重要的农业生产资料,又是对生物体有害作用的化学物质,即具有毒物的属性。农药可经消化道、呼吸道和皮肤三条途径进入人体而引起中毒,其中包括急性中毒、慢性中毒等。

大量散失的农药挥发到空气中,流入水体中,沉降聚集在土壤中,严重污染农畜渔果产品,并通过食物链的富集作用转移到人体,对人体产生危害。 农药可以间接对人体造成危害。间接途径就是农药对环境造成污染,经食物链的逐步富集,最后进入人体,引起慢性中毒。

环境中大量的残留农药可通过食物链经生物富集作用,最终进入人体。农药对人体的危害主要表现为三种形式:急性中毒、慢性危害和“三致”危害。急性中毒 农药经口、吸呼道或接触而大量进入人体内,在短时间内表现出的急性病理反应为急性中毒。急性中毒往往造成大量个体死亡,成为最明显的农药危害。

农药主要由三条途径进入人体内:一是偶然大量接触,如误食;二是长期接触一定量的农药,如农药厂的工人和使用者(农民与有关技术人员);三是日常生活接触环境和食品中的残留农药,后者是大量人群遭受农药污染的主要原因。环境中大量的残留农药可通过食物链经生物富集作用,最终进入人体。

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