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1、国产特效口服药获批,两片即可见效,新冠治疗小分子药物VV116,已在国内进入临床试验阶段。小分子药物VV116正在推进国内上市,国产特效口服药获批,两片即可见效。
2、国家药监局在近期发布了一个好消息,就是首个国产新冠治疗口服药阿兹夫定获批上市,这个药物是我国首个用来口服的抗新冠病毒的药物。据了解,这个药物可以让感染者的临床症状得到显著的改善,缩短感染者恢复的时间,对新冠病毒的活性也有着明显的抑制作用,只需要5天左右的时间就可以清除体内的病毒。
3、口服药缺点现在市面上有两款口服抗新冠药,一是默克molnupiravir,二是辉瑞Paxlovid,不过这两款药物都有一个缺点,那就是必须在诊断后5天内使用。超过5天之后,效果可能会发生变化。希望国产口服药,能够克服这一缺点,就算诊断不及时,也能通过药物进行治疗。
4、好消息!首个国产抗疫新冠口服药在7月25号获批上市!获批公司河南真实生物科技有限公司成为我国自主研发的口服抗疫新冠肺炎治疗药生产制造公司。批准申请过后河南真实生物科技有限公司将依法依规进行批量量产。本次口服新冠肺炎治疗药的获批上市,是我国在新冠肺炎治疗阶段的重大进步。
近日,澎湃新闻()记者从上海艾力斯医药 科技 有限公司(以下简称“艾力斯医药”)获悉,该公司自主研发的第三代肺癌靶向药物——甲磺酸艾氟替尼有望在明年正式获批上市。去年,该药物已经获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)有条件批准上市许可。
简介:赛沃替尼是我国自主原创的高度选择性口服MET抑制剂,也是我国首款获批MET靶向药。该药用于含铂化疗后疾病进展或不耐受标准含铂化疗的、具有间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。
由第一代的易瑞沙及特罗凯,到第二代的阿法替尼,直至今天的泰瑞莎,都不断为肺癌病人带来新希望。泰瑞莎是针对T790M基因突变的第三代TKI类靶向药物,主要用于治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。
新的靶向药物奥希替尼(AZD9291)早在2015年11月于美国上市,也被称为第三代靶向治疗药物,由于研究发现该药可有效克服第一代靶向药(易瑞沙、特罗凯等)使用后产生的耐药,并且对脑转移病人有着更为出色的效果,在我国也于2017年3月获批用于治疗晚期EGFR T790M突变肺癌,同时被列入国家医保目录。
不知道大家还记得吧,新冠疫情的5波炒作:口罩(英科医疗20倍)——疫苗(九安医疗15倍)——中药治疗(精华制药5倍、龙津药业3倍)——新冠特效药(中国医药4倍、美诺华5倍)——新冠口服药(华润双鹤3倍、新华制药2倍)。这条线就像“永动机”,只要新冠疫情不结束,就会一直炒下去。
科学家们也在不断的研究治疗新冠的药物,因为疫情发生的太过于突然,所以也让很多人都感觉到措手不及,研发一种新药的时间也是比较久的,甚至可能会长达十几年,所以很多科学家为了加速进程,会选择用其中一些药物来进行培养。
当时的时候他们利用药物的筛选平台开始对目标药物进行筛选,在筛选的过程之中,他们将目光集中在有抑制新冠病毒的活性成分之上。再后来他们筛选到了含有千金藤素含量较高的中草药之后,他们就开始按照现代医药研制的方法对其进行检测。
我国科学家发现新冠治疗新药并获专利,千金藤素抗新冠是北京化工大学童贻刚教授的团队筛选了几千种已上市的药物,发现了千金藤素最有效果。千金藤的根含多种生物碱,为中国民间常用中草药,也是一种有价值的观叶藤本地被植物,既支撑架的造型艺术,也用于灌木丛林装点。
专利人揭千金藤素抗新冠的发现过程。其实在2022年2月的时候,童贻刚团队就发现千金藤素具有超强抗新冠病毒的活性,并且在2022年3月发表了相关的论文。随后的两年时间内,各国的研究团队都在不断寻找控制新冠病毒的有效药物。
月10日,中国中医药研究团队发现了一种治疗新冠的新药--千金藤素,这是中医在新冠疫情面前的第二次大突破了,这个消息公布之后对所有人来说都是一个好消息。那么千金藤素会起到什么药效呢?千金藤的药用价值是清热解毒,祛风止痛,利水消肿,咽喉肿痛毒蛇咬伤,胃痛等。
将病毒不具感染性的刺突蛋白的遗传指令运送到人体内,被产生刺突蛋白的细胞接收,这些蛋白质或抗原能指导细胞器辅助激活自然免疫反应,告诉免疫系统的抗体和其他防御系统要搜索和攻击的目标。这是其利用的原理。
年前癌症疫苗或将问世,利用MRNA新冠疫苗技术摧毁癌细胞。mRNA新冠疫苗通过将冠状病毒上无害的刺突蛋白的遗传指令输送到体内来发挥作用。可以采取同样的方法让免疫系统寻找和摧毁癌细胞。随着科技技术的发展,部分患者还可以通过接种抗癌疫苗等方式控制癌症进展。
冠状病毒疫苗技术可以用来帮助摧毁癌细胞,病毒上非传染性刺突蛋白的遗传指令被送到人体。这些指令被产生刺突蛋白的细胞所接受。这些蛋白质指导细胞器协助激活自然免疫反应,免疫系统的抗体和其他防御系统寻找和攻击的目标。癌细胞可以通过这种方式被消灭。
冠状病毒疫苗技术,如mRNA技术,正被探索用于癌症治疗。这种技术通过向人体细胞发送遗传指令,促使它们产生特定的蛋白质,这些蛋白质能够激活免疫系统攻击癌细胞。 疫苗中的遗传指令不是针对病毒的,而是针对癌症抗原的。
预计到2030年,基于mRNA技术的新冠疫苗研发成功后,科学家们有望开发出mRNA癌症疫苗。这种疫苗通过向人体细胞输送癌细胞的遗传指令,引导免疫系统识别并消灭癌细胞。 mRNA新冠疫苗的工作原理是,将新冠病毒上无害的刺突蛋白的遗传信息传递给人体细胞,使细胞产生刺突蛋白,从而激发免疫反应。
《药物研发与技术审评沟通交流管理办法(试行)》(2016年第94号,由原国家品药品监督管理总局发布)指出,沟通交流会议优先适用于创新药物、采用先进制剂技术药物,以及临床急需药物研发的注册申请中的沟通交流。
人用经验是中医药临床实践的总结,亦是中药新药研发过程中评价其安全性、有效性以及临床价值的重要数据来源。像期间产生的清肺排毒汤、化湿败毒方与宣肺败毒方,就均是基于充分的人用经验证据,最终获得国家药监局批准上市。
而改剂型、给药途径、增加适应症的产品也列入了改良型新药范畴。这被认为将促进中药产业对老药的进一步开发。 事实上,针对药品注册分类的改革早在2016年就已经启动了。这也被认为是药品审评审批制度改革推进的关键,对鼓励药品研发创新、提高质量有重要的意义。
中药行业研发创新热度高 “十四五”规划期间,我国密集颁布多项与药品创新相关的政策法规,为新药研发营造更好的市场环境,中药创新成果开始井喷。2021年获批上市的中药创新药达到12个(包括紧急批准用于新冠肺炎治疗的清肺排毒颗粒、化湿败毒颗粒、宣肺败毒颗粒),超越前五年上市数量的总和。
年以来,以岭药业的创新实力不断提升,在中药新药方面强化中医药理论、人用经验、临床试验“三结合”的中药注册审评证据体系打造,不断提升研发产出效率、丰富研发产品阵列。
据介绍,《若干意见》指出,在生产环节关键是提高药品质量疗效。一是严格药品上市审评审批,优化审评审批程序,推进信息公开。二是加快推进已上市仿制药质量和疗效一致性评价,对通过一致性评价的药品给予政策支持。三是有序推进上市许可持有人制度试点,鼓励新药研发。