药品生产厂房与设施案例(药品生产厂房及设施的要求有哪些)
发布时间:2024-06-05 浏览次数:64

食品厂房建设要点

1、一)自然条件 地理位置发酵食品厂址应设在工业区的上风位置,厂址周围应有良好的卫生环境,无有害气体、粉尘等污染源,也要远离车站、码头等人流、物流比较密集的区域 地形、地势域地质。

2、该食品作坊的厂房要求如下:应当与有害废弃物以及粉尘、有害气体、放射性物质和其他扩散性污染源保持安全距离,不受污染源污染。生产加工区域应当清洁、卫生,光线、通风良好,无积水、裸露废弃物或者其他与生产无关杂物,无鼠类、昆虫等侵入,无饲养畜禽等,并与生活区有效分隔。

3、地势和地形:食品厂通常需要一个平坦、干燥且避风的场地。考虑到食品的存储和加工,我们还需要考虑地下水位、土壤类型和地质结构等因素。我们会通过地质勘察等方式,了解并评估这些因素对项目的影响。 安全与卫生:食品安全和卫生是食品厂选址的重要考虑因素。

4、食品厂厂房要求:厂区道路应采用便于清洗的混凝土,沥青及其他硬质材料辅设,防止积水及尘土飞扬。厂房之间,厂房与外缘公路或道路应保持一定距离,中间设绿化带。厂区内裸露地面应进行绿化。给排水系统有防止污染水源和鼠类、昆虫通过排水管道潜入车间的有效措施。

药品生产质量管理-厂房与设施

药品生产环境与布局(1)生产环境:整洁;厂区的地面、路面及运输等不应对药品的生产造成污染;生产、行政、生活、辅助区的总体布局应合理,不得相互妨碍。(2)厂房布局:应按生产工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局。同一厂房内以及相邻厂房之间的生产操作不得相互妨碍。

第九条 企业应有整洁的生产环境,厂区的地面、路面及运输等不应对辅料的生产造成污染。第十条 应根据辅料的用途和特点确定对生产厂房和设施的洁净控制要求。辅料生产、包装、检验和储存所用的厂房和设施应便于清洁、维修和保养,以保持良好的状态。

第九条 兽药生产企业必须有整洁的生产环境,其空气、场地、水质应符合生产要求。厂区周围不应有影响兽药产品质量的污染源;厂区的地面、路面及运输等不应对兽药生产造成污染;生产、仓储、行政、生活和辅助区的总体布局应合理,不得互相妨碍。

药品生产质量管理规范(2010年修订)(卫生部令第79号) 第四章 厂房与设施 第一节 原则 第三十八条 厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求,应当能够最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差错,便于清洁、操作和维护。

药厂企业的厂房布置应遵循哪些基本原则?

1、应布置在厂区内环境清洁、人流、物流不穿越或少穿越的地段。2 对于兼有微振控制要求的洁净厂房的位置选择,应实际测定周围现有振源的振动影响,并应与精密设备、精密仪器仪表容许振动值分析比较后确定。3 洁净厂房与交通干道之间的距离宜大于50m。

2、统一原则,在布局设计与改善时,必须将各工序的人、机、料、法4要素有机结合起来并保持充分的平衡。因为,四要素一旦没有统一协调好,作业容易割裂,会延长停滞时间,增加物料搬运的次数。最短距离原则,在布局设计与改善时,必须要遵循移动距离、移动时间最小化。

3、有良好的采光和照明。一般厂房多为自然采光(见工业建筑采光),但采光均匀度较差。如纺织厂的精纺和织布车间多为自然采光,但应解决日光直射问题。如果自然采光不能满足工艺要求,则采用人工照明(见工业建筑照明)。有良好的通风。

单层厂房:大跨度、大进深的生产利器

1、单层厂房的平面布局可以是单跨或多跨,各跨之间平行或垂直,形状则多为矩形或特殊形状。而那些生活和辅助用房,它们通常会选择在厂房的边缘或死角处建造,也可以集中建在厂房附近。柱距和跨度标准化单层厂房的柱距和跨度通常以6米和3米为基本参数,这样能方便构建标准化。

2、单层厂房具有形成高大的使用空间,容易满足生产工艺流程要求,内部交通运输组织方便,有利于较重生产设备和产品放置,可实现厂房建筑构配件生产工业化以及现场施工机械化等特点。因此,单层厂房在冶金、机械制造、电机制造、化工以及纺织等工业建筑中得到广泛的应用。

3、单层厂房内一般按水平方向布置生产线。这种厂房结构简单,可以采用大跨度、大进深;便于使用重型起重运输设备,地面上可安装重型设备;可以利用天窗采光、通风。单层厂房的适应性强,既可用于生产重型产品,又可用于生产轻型产品;既可建成大跨度、大面积的,也可建小跨度、小面积的。

福建省泉州海峡制药有限公司的厂房设施

公司各建筑物均为坐北朝南走向:其中主厂房一座,面积6026m2,包括小容量注射剂生产线,口服固体制剂生产线及仓储区;中药提取车间一座,面积580m2;综合楼一座,面积2503m2,包括566m2的质理管理部及检测中心;中药饮片车间厂房一座,面积979m2。

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