1、文书档案的质量管理要求主要包括以下方面：完整性要求：确保文书档案齐全、完整，包括同一事由的往来电子公文、电子公文的组件（如正本、定稿、公文处理单、集中记录修改过程的彩色留痕稿以及确有必要保存的重要修改稿等）、红头、电子印章、文件标题、文号、主送机关、正文、发文机关署名和成文日期等要素齐全。
2、文书档案管理 （一）归档范围 行政综合类：包括重要的会议材料；制定的内部法规性、政策性文件；组织变革、变迁、大事记、年报等文件材料；发展规划、工作总结汇报；政府机关颁发的重要文件。 组织人事教育培训类：员工变动表、花名册、教育培训卡。
3、一）为便于查找，档案管理人员应当编制档案总目录，并根据实际情况及工作的需要，编制必要的检索工具和参考资料； （二）因工作需要，可以查阅和调借归档的执法文书档案。其他部门需调借档案，应经主管部门领导批准后办理借出手续，并规定调借期限。
4、归档文件应齐全完整。已破损的文件应予修整，字迹模糊或易退变的文件应予复制。 整理归档文件所使用的书写材料、纸张、装订材料等应符合档案保护要求。归档文件的整理单位。
5、会计统计类：年度计划、统计报表、财务会计预算报表及其说明，各种季度报表、月报表，政府主管部门下发的有关文件材料。质量管理类：质量管理方面的制度。技术类：产品及生产方面技术文档。销售纪事类：公司大规模的销售活动纪事。
1、区分全宗 企业档案全宗是企业在生产经营和其他活动中形成的、由各种原始记录构成的、不可分割的有机体系。确定一个企业的档案能否构成全宗，主要看其在行政、财务和组织人力资源上是否具有一定的独立性。具体区分档案全宗时，应从实际出发，具体问题具体分析，灵活地、辩证地运用其构成条件。
2、文书档案 首先，文书档案是基础，它包含了丰富的信息。
3、档案分类 根据国家和有关部门档案分类编号的规定，编制企业档案分类编号方法。分类编号要遵循文件材料的形成规律，并且要便于保管和提供利用。企业生产、技术等管理性文件要按其文件内容分别归入生产、科研、基建、设备等类中统一编号。
1、施工单位工程质量管理措施包括，对采用的这些材料，建筑构配件，器具等相关设备需要在现场进行验收，施工过程中，各项工序需要严格按照施工技术标准执行，每道工序完成以后都应该随时进行检查，另外就是各工种之间在交接检验的过程中要形成书面记录。
2、定期进行质量检查：施工单位应该定期进行质量检查，以确保工程质量符合要求。检查内容应该包括材料、施工技术和施工质量等方面。进行质量问题整改：如果发现质量问题，施工单位应该立即采取措施进行整改，包括重新施工或更换材料等。同时，应该对问题进行深入分析，找出原因，并采取措施防止问题再次发生。
3、施工过程中，施工单位必须严格按照工程设计图纸和施工标准进行，不得私自更改设计或偷工减料。遇到设计错误，应立即提出并建议修正。对建筑材料、构配件等需进行严格检验，确保合格后方可使用，所有检验过程需有书面记录并由专人签字。隐蔽工程在施工期间，施工单位需提前通知建设单位和质量监督机构进行检查。
4、施工工地由公司指定工长全权管理，一切现场事物均由工长统一安排，有事需与工长本人直接商谈，不可擅自行动。工长有问题要及时与客户、公司商议，有疑问找公司相关人员解决。施工人员要服从管理，维护公司形象，穿着公司统一工服、佩带胸牌，尊重客户，不能与客户发生冲突，情节严重者立即除名。
1、为认真贯彻国家有关医疗器械质量管理法律、法规，制定企业医疗器械经营质量管理制度，并指导、督促制度的实施，公司实行总经理负责制，对器械质量管理工作全面负责，总经理为第一责任人，分管副总经理协助总经理工作为第二责任人，公司质检部为第三责任人，具体负责公司经营各环节的质量工作。
2、. 产品购销管理制度：加强对医疗器械购进和销售环节的管理，保证经营的合法性和医疗器械的合格性。1 产品验收、仓储、出库、复核制度：确保入库和出库医疗器械的质量，保证数量准确、质量完好，防止不合格产品流入市场。
3、第五条 自查内容 包括质量管理制度、作业要求、记录建立、部门工作盘点、不符合项整改等。第六条 具体自查内容 涉及医疗器械法律培训、首营企业审核、供货商审查、购销合同管理、仓库管理、质量验收、卫生档案、售后服务、设施设备维护、质量投诉处理等。
4、建立大型医疗器械档案管理制度 在医院档案室设立大型医疗器械档案专柜，并有专业级技术人员进行管理。档案管理采用按“分类”管理的模式，为每项设备的价值超过10万元的大型医疗器械建立“专项档案”，每项一宗，分年度、分目录管理。
5、质量信息管理制度。目的：为确保质量信息传递顺畅，及时沟通各环节的质量管理情况，不断提高医疗器械质量、工作质量和服务质量，制定本制度。文件管理及控制制度。目的：建立文件的管理及控制制度，规范公司质量管理体系文件的起草、审核、批准、执行、保管、修订、存档等环节的管理。部门及岗位职责。
6、医疗器械使用质量的监督管理工作，由国家食品药品监督管理总局和地方部门共同负责。医疗器械使用单位必须配备相应机构和人员，建立完善的质量管理制度，确保医疗器械从采购、验收、存储到使用各个环节的安全。
购货方。质量体系调查表由购货方对所有供货方质量管理体系调查后形成的表格。调查表是一种数理统计工具，用于收集各种数据并发现问题，找出影响质量的主要因数。
首营企业还应填写《合格供货方档案表》。由质量负责人审批后方可进货。 ⑵质量检查验收人员应以办完手续后的审批表作为可以验收或检验入库的凭证。 ⑶对首营企业和首营品种进行质量审核时，应按GSP的规定向供货方索要有关资料。
供货方如果是首营企业应当提供的资料如下：提供企业合法性资料：药品生产或经营许可证（加盖公章的复印件）营业执照（加盖公章的复印件）GMP或GSP证书（加盖公章的复印件）。