医疗质量管理办法如下：医疗机构应当加强医务人员职业道德教育，发扬救死扶伤的人道主义精神，坚持“以患者为中心”，尊重患者权利，履行防病治病、救死扶伤、保护人民健康的神圣职责。
医疗质量管理办法已于 2021 年 12 月 1 日正式实施。该办法将统一全国医疗质量管理工作，加强对医疗机构的质量安全监管和信息公开，促进医疗卫生事业健康发展。医疗质量管理办法是国家卫生健康委员会制定的重要法规，旨在规范医疗行为，保障患者安全和权益。
十手术安全核查制度；十手术分级管理制度；十新技术和新项目准入制度；十危急值报告制度；十病历管理制度；十抗菌药物分级管理制度；十临床用血审核制度；十信息安全管理制度。
医疗质量管理办法是指对医疗机构的医疗质量进行管理和监督，确保医疗机构的医疗质量符合相关法律法规和标准。医疗质量管理办法的主要内容是：医疗质量管理的基本原则和目标。
医疗质量管理办法规定：医务人员应当恪守职业道德，认真遵守医疗质量管理相关相关法律法规。医疗质量管理办法，已于2016年7月26日经国家卫生计生委委主任会议讨论通过，自2016年11月1日起施行。《医疗质量管理办法》共分8章48条。在高度凝练总结我国改革开放以来医疗质量管理工作经验。
医疗质量管理办法如下：医疗机构应当加强医务人员职业道德教育，发扬救死扶伤的人道主义精神，坚持“以患者为中心”，尊重患者权利，履行防病治病、救死扶伤、保护人民健康的神圣职责。
《医疗质量管理办法》是为加强医疗质量管理，规范医疗服务行为，保障医疗安全，根据有关法律法规制定。国家级各专业质控组织在国家卫生计生委指导下，负责制订全国统一的质控指标、标准和质量管理要求，收集、分析医疗质量数据，定期发布质控信息。
第一章 总 则第一条 为加强医疗质量管理，规范医疗服务行为，保障医疗安全，根据有关法律法规，制定本办法。第二条 本办法适用于各级卫生计生行政部门以及各级各类医疗机构医疗质量管理工作。第三条 国家卫生计生委负责全国医疗机构医疗质量管理工作。
1、产品验收、仓储、出库、复核管理制度。目的：为把好入库和出库的医疗器械质量关，保证购进和销售的医疗器械数量准确、质量完好，防止不合格医疗器械和假劣医疗器械进入本公司和流向市场，特制定本制度。1记录及档案、票据及凭证管理制度。
2、医疗器械质量管理制度为：质量管理体系、质量管理机构、人员培训、采购控制、生产质量控制、储存和运输控制等。质量管理体系 建立一个包括组织结构、程序、过程和资源的医疗器械质量管理体系，以确保医疗器械的设计、生产、储存、使用和处置等环节的质量控制。
3、第4条，质量管理的基石是自查与评价，我们依据《医疗器械监督管理条例》、《许可证管理办法》等法规，以及公司内部的质量管理制度和相关支持文件。第5条，自查内容全面且深入：质量管理不仅检查制度的符合性，更关注执行效果，确保每一步操作都符合《医疗器械经营质量管理规范》。
4、为认真贯彻国家有关医疗器械质量管理法律、法规，制定企业医疗器械经营质量管理制度，并指导、督促制度的实施，公司实行总经理负责制，对器械质量管理工作全面负责，总经理为第一责任人，分管副总经理协助总经理工作为第二责任人，公司质检部为第三责任人，具体负责公司经营各环节的质量工作。
医疗机构门诊质量管理暂行规定 第一条 为加强医疗机构门诊质量管理，保障医疗安全，根据《中华人民共和国医师法》《中华人民共和国传染病防治法》《医疗机构管理条例》《医疗质量管理办法》等有关法律法规规定，制定本规定。 第二条 本规定适用于二级及以上医疗机构门诊（不含急诊、发热门诊、肠道门诊、互联网门诊）质量管理。
门诊质量管理暂行规定主要包含了三个方面内容明确门诊质量管理工作体系和机制。提出了门诊质量管理的概念，将门诊质量管理作为医疗机构质量管理的重要组成部分，要求二级以上医疗机构在医疗质量管理委员的领导下开展相关工作，建立相关管理制度，定期收集、分析、反馈门诊质量数据，推动门诊质量持续改进。
因此提高患者到院 30 分钟内就诊率」，有着重大意义。近日，国家卫生健康委发布了《医疗机构门诊质量管理暂行规定》，提出应加强医疗机构门诊管理，提高门诊医疗服务质量，保障医疗安全。通知还要求，医疗机构应当分时段预约诊疗，应当患者到院30分钟内就诊率，引导患者就诊，减少医院的等候时间。
第一章 总则第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，参照《药品生产质量管理规范》的基本原则，制定本规范。第二条 医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂。第三条 医疗机构配制制剂应取得省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的《医疗机构制剂许可证》。
法律分析：《医疗机构制剂配制质量管理规范》简称“GPP”（试行）于2000年12月5日经国家药品监督管理局局务会议通过。规范自发布之日起施行。法律依据：《医疗机构制剂配制质量管理规范》 第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，参照《药品生产质量管理规范》的基本原则，制定本规范。
【答案】：D 解析：第五十条 制剂配制管理文件主要有：（一）配制规程和标准操作规程。配制规程包括：制剂名称、剂型、处方、配制工艺的操作要求，原料、中间产品、成品的质量标准和技术参数及储存注意事项，成品容器、包装材料的要求等。
医疗器械临床试验机构应当建立的质量管理制度包括如下：医疗器械临床试验质量管理规范 第一章 总 则 第一条 为加强对医疗器械临床试验的管理，维护医疗器械临床试验过程中受试者权益，保证医疗器械临床试验过程规范，结果真实、科学、可靠和可追溯，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规范。
第一章 总则第一条 为加强对医疗器械临床试验的管理，维护受试者权益，保证临床试验结果真实、可靠，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规定。第二条 医疗器械临床试验的实施及监督检查，应当依照本规定。
医疗器械临床试验的目的是评价受试产品是否具有预期的安全性和有效性。CFDA分别于2012年和2013年发布《医疗器械临床试验质量管理规范（征求意见稿）》《医疗器械临床试验审批暂行规定》（征求意见稿）两项法规的征求意见稿。2016年3月，发布《医疗器械临床试验质量管理规范》正式稿。