本规定所指的药品注册检验抽样，是指药品监督管理部门在药品注册现场核查过程中进行的取样、封样和通知检验。第三条：药品注册现场核查分为常规和有因。第六条：药品注册研制现场核查包括药物临床前研究现场核查、药物临床试验现场核查和申报生产研制现场核查。
一旦省局收到药品注册申请，会在5个工作日内组织现场核查。如果研发工作需在其他地区进行，省局会在5日内发出核查委托，并可能组织核查员跨省进行核查。
药品注册现场核查是指监管机构在药品注册申请过程中对生产企业的实际场所进行实地检查和审核，以确认其符合相关法规和标准的要求。药品生产企业：指从事药品生产、加工、包装或贮存等活动的企业或机构。在药品注册现场核查中，监管机构会对该企业的生产设施、工艺流程、质量管理体系等进行综合评估。
静电衣和拉链标准：进入车间，员工需着静电衣，拉链拉至底部，坐姿端正，厂牌整洁可见，凳子摆放整齐如一。日常卫生与清洁：毛巾每日彻底清洗，私人物品严格管理，辅料需妥善存放。生产区域保持安静，严格遵循物料、流水线、地面、状态和出入门牌的指示。
例：6S管理实施后的现场状况 干净整齐的生产车间 这家企业实施6S管理后，运用定位、定标、定量等手段，把生产现场的空间充分利用起来，并根据物品的形状和特点，对物品进行标识和定位，如图1-3所示。5个月之后，杂乱无章的现场变得规范、整洁、有序。整个现场井井有条，工人能够迅速地找到他所需要的任何工具。
通道畅通、整洁。工作场所的设备、物料堆放整齐，不放置不必要的东西。办公桌上、抽屉内办公物品归类放置整齐。料架的物品摆放整齐。车间6S管理-整顿：机器设备定期保养并有设备保养卡，摆放整齐，处于很好的状态。工具定位放置，定期保养。
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查询药品审批进度，推荐使用数据库查询，也可以使用官方NMPA（国家药品监督管理局）查询，数据库在查询药品审批进度的时候，更加方便，数据更加集中一点，下面介绍一下这两种查询方式吧。
1、《征求意见稿》明确，根据检查性质和目的，药品检查种类可以分为许可检查、常规检查、有因检查、其他检查。许可检查是药品监督管理部门对申请人所申请的许可事项是否符合许可条件组织的检查，按《药品生产监督管理办法》和《药品经营监督管理办法》相关要求组织检查。
2、药品经营监督检查包括：许可检查、常规检查和有因检查和其他检查；可釆取飞行检查、延伸检查、委托检查、联合检查等方式。
3、药品经营活动监督检查是保障公众用药安全的重要手段，主要包括证照检查、药品质量检查、销售行为检查、售后服务检查、人员培训检查、设施设备检查和卫生条件检查等方面。药品经营活动监督检查是保障公众用药安全的重要手段。
4、抽查检验 简称抽验，是国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程，是药品监督管理部门通过技术方法对药品质量合格与否做出判断的一种重要手段。注册检验 药品注册检验包括样品检验和药品标准复核。
5、GMP飞行检查 药品GMP飞行检查是药品GMP认证跟踪检查的一种形式，指药品监督管理部门根据监管需要随时对药品生产企业所实施的现场检查。 飞行检查主要针对涉嫌违反药品GMP或有不良行为记录的药品生产企业。