出口药品如何投诉销售(出口药品如何投诉销售员)
发布时间:2024-08-18 浏览次数:19

药品出口需要什么资质

1、出口许可证、药品经营许可证等。根据查询律图网得知,药品出口需要经过中国食品药品监督管理总局审批才能获得,出口许可证是出口药品的必备证书。在中国,需要通过国家药监局获得药品经营许可证。药监局会对药品经营企业的人员、药品库房、设备、质量管理体系等方面进行审查。

2、药品出口主要以输入国要求为准。例如,欧盟指令2011/62/EU规定,进口到欧盟成员国的原料药生产企业须取得出口国药品监管机构签发的证明文件。我国法律规定,出口欧盟原料药证明文件由原料药生产企业所在省级食品药品监督管理部门出具。

3、法律主观:出口药品需到国家食品药品监督管理局办理《出口许可证》,其他程序与一般货物相同。需1-3个月。生产企业或出持有《药品 经营许可证 》的出口公司都可以申请。但被出口国家接受公司必须在本国具有《药品经营许可证》和《进口许可证》,你出口的药品还得必须符合被出口国家的药品质量标准。

4、出口原料药需要符合当地和目的国的相关法律法规以及质量标准。

5、药品出口销售需要:在出国目的国肯定要办理注册手续,每个国家不一样,有的国家需要重新作临床试验,有的国家甚至连药理、毒理等基础试验都要重新作。

根据国家关于药品出口管理的有关规定药品出口销售证明有效期不超过...

药品出口销售证明有效期不超过2年。 提供虚假证明或者采用其他手段骗取药品出口销售证明的,或知悉生产场地不符合药品GMP要求未立即报告的:注销其药品出口销售证明,且5年内不再为其出具药品出口销售证明,并将企业名称、法定代表人、社会信用代码等信息通报征信机构进行联合惩戒。

【答案】:B 考查药品出口管理的基本要求。药品出口销售证明有效期不超过2年,且不应超过申请资料中所有证明文件的有效期,有效期届满前应当重新申请。选项B错在没有限定“不应超过申请资料中所有证明文件的有效期”,还有有效期届满前不允许延续申请,而是重新申请。故答案为B。

【答案】:A 考查药品进出口管理的基本要求,进口药材批件,蛋白同化制剂、肽类激素的经营管理。此题的证件有效期也比较特别,注意掌握。

药品出口销售证明有效期不超过

1、药品出口销售证明有效期不超过2年。 提供虚假证明或者采用其他手段骗取药品出口销售证明的,或知悉生产场地不符合药品GMP要求未立即报告的:注销其药品出口销售证明,且5年内不再为其出具药品出口销售证明,并将企业名称、法定代表人、社会信用代码等信息通报征信机构进行联合惩戒。

2、考查药品出口管理的基本要求。药品出口销售证明有效期不超过2年,且不应超过申请资料中所有证明文件的有效期,有效期届满前应当重新申请。选项B错在没有限定“不应超过申请资料中所有证明文件的有效期”,还有有效期届满前不允许延续申请,而是重新申请。故答案为B。

3、【答案】:A 考查药品进出口管理的基本要求,进口药材批件,蛋白同化制剂、肽类激素的经营管理。此题的证件有效期也比较特别,注意掌握。

外贸公司能否出口药品?

出口是可以的,最好还是看下药品的实际品名,不同的药品会有不同的监管条件。药品太笼统,报关肯定不行。

药品生产许可证:如果外贸公司直接从生产厂家采购原料药进行出口,那么该生产厂家需要具备药品生产许可证,保证生产的药品符合国家相关的法律法规和质量标准;药品注册证:如果外贸公司出口的原料药需要在目的国进行注册,那么需要提供相应的药品注册证。

进出口贸易公司,可以进出口药品的,我就是进出口贸易公司的啦。我们这边进出口的东西啥都有,只要海关书上允许的,都可以出口和进口。如果是工厂的进出口,那就要看工厂的经营范围了啦。

药品出口到国外需要什么手续

出口药品需到国家食品药品监督管理局办理《出口许可证》,其他程序与一般货物相同。 出口药品需到国家食品药品监督管理局办理《出口许可证》,其他程序与一般货物相同。需1-3个月。生产企业或出持有《药品经营许可证》的出口公司都可以申请。

法律分析:在出国目的国肯定要办理注册手续,每个国家不一样,有的国家需要重新作临床试验,有的国家甚至连药理、毒理等基础试验都要重新作。还有一些国家要求,生产该药品的企业也要通过认证才有资格出口,当然要求认证的项目不一样,有些是要求欧盟认证,有些FDA认证,也有WHO认证,还有PQ认证。

法律分析:不同种类的药品手续不同,出口麻醉药品和精神药品,应当向卫生部提出申请,并交验进口国政府主管部门签发的进口许可证,经卫生部审批,发给麻醉药品出口准许证、精神药品出口准许证后,方可办理出口手续。

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