1、《药品注册管理办法》是规范药品在中国境内注册、上市销售的重要法规。对于在中国境内上市销售的药品，无论是国内生产还是境外生产，都需要遵循该管理办法进行注册申请。针对境外生产的药品，由于其生产、质量、安全等方面的特殊性，管理办法对其在中国境内的上市销售注册申请作出了明确规定。
2、【答案】：E 进口药品申请是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。
3、【答案】：A 生产已由国家药品监督管理部门颁布正式标准的药品注册申请是已有国家标准药品的申请；境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是进口药品申请；新药技术转让属于补充申请；未曾在中国境内上市销售药品的注册申请是新药申请。故选BCDA。
4、新药申请：是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的，按照新药申请管理。已有国家标准的药品申请：是指生产国家食品药品监督管理局已经颁布正式标准的药品的注册申请。进口药品申请：是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。
医药销售目前整体环境相比以前规范很多、相关政策、竞品、市场潜力等方面也发生很大的变化。并且药品销售与其他领域产品的销售又有很大的不同，需要有专业的相关背景，如临床医疗专业、药学专业或护理等专业，因为药品是用于治疗疾病，关乎人的生命安全问题。所以需要有一定专业知识和专业销售技巧。
如何做一个优秀的销售代表 销售代表的首要任务是销售，如果没有销售，产品就没有希望，企业也没有希望。
我国制药业长期以来以仿制药物为主，自主研发实力不强，投入较少，利润回报、风险性等产业特征也相应表现得不如世界发达国家制药业那样突出。但随着医药产业国际化进程加快，我国医药制造业在自主开发、知识产权保护的发展道路上，对产业特性的感受将会越来越强烈。
1、中国医药市场预计将持续快速增长： 转型至创新药物研发：尽管这是一条理想路径，强调创新作为未来的主要趋势，但药物研发的周期通常为5至8年。这意味着需要投入大量研发资源并建立研发团队，并非短期内即可实现。因此，尽管转型至创新药物研发是极具竞争力的赛道，但仍需时间来见成效。
2、随着人口老龄化的趋势持续，中国医药行业整体需求不断增加，从中长期来看，对该行业的未来发展持续看好。 商业健康保险的扩张为医疗行业带来了更多的资金供给，预计医药行业的增长速度有望维持在10-15%的区间，显示出其广阔的前景。
3、根据《“十四五”生物经济发展规划》，生物经济四大重点发展领域包括生物医药、生物农业、生物质替代应用和生物安全。在生物医药领域，规划提出加强药品监管科学研究，提升供应链保障水平，并围绕药品、疫苗、先进诊疗技术、生物医用材料、精准医疗、检验检测及生物康养等方向进行创新。
对未经登记备案、超出授权范围、伪造经营资质等从事非法活动的销售人员，一经发现，即记入“药品销售人员黑名单”，并依法进行处罚；构成犯罪的移交司法机关依法查处。同时，将非法销售药品的相关企业及其法定代表人、质量负责人等一同列入“药品经营企业黑名单”，并向社会公布。
以药品包装标签说明书备案为例，办事程序如下：（一）申请人向省局政务受理部门提交申报材料。
药品销毁备案流程？销毁申报 经过财务部核准后，已作过期确认的不合格药品和已作报损的破损药品及其包装，要定期清理和集中销毁。在集中销毁之前，质管部要监督仓储管理部门填报《药品销毁申报表》并附《报废药品明细表》，此两表报总经理批准后向药监局、税务局申报。在批复之前不得自行销毁。
一类医疗器械在所在地市级药品食品监督管理部门备案。
首先之前需到药监局网站下载国家食品药品监督管理局制《从事网际网路药品资讯服务申请表》填写盖上公章。该表格会有详细说明。如果你找不到的话，我可以发给你一份。
医药技改备案首先需要了解有关政府部门的要求和规定，根据要求准备备案申报资料。备案申报材料包括项目计划书、研发报告、技术方案、生产流程等，还需要提供相关证明和承诺。备案申报材料提交后，有关政府部门将进行审查和评估，并进行必要的现场检查。在通过审核后，方可获得备案证书，正式进行实施和生产。