根据相关法规规定，药品委托生产批件的有效期不得超过2年，并且不得超过该药品注册证规定的有效期限。这样的规定旨在确保药品生产企业在委托生产过程中能够严格遵守相关法规和技术要求，确保生产出的药品符合质量标准，保障公众用药安全。
药品委托生产批件的有效期不得超过两年。根据查询相关资料显示，根据《药品生产监督管理办法》第三十二条规定，《药品委托生产批件》有效期不得超过2年，且不得超过该药品批准证明文件规定的有效期限。
年。《国家食品药品监督管理总局公告2014年第36号—关于发布药品委托生产监督管理规定的公告》第十八条《药品委托生产批件》有效期不得超过3年。
《药品委托生产批件》的有效期为二年。药品的生产需要严格遵守相关的法规和标准，确保药品的质量和安全。因此，对于委托生产的药品，需要经过严格的审批和监管程序，确保其生产过程符合法规要求。因此，《药品委托生产批件》的有效期为二年，是为了确保药品生产过程的规范性和安全性，确保药品的质量和安全。
1、与注册批件相对应，如果申报的产品不合规定，则签发的是《审批意见通知件》，这时当然没有药品注册证了。
2、就是药品注册批件或者药品注册证，是企业按照国家的要求，对药品的安全、有效、质量可控进行研究，并申报相关的资料到国家食品药品监督管理局进行审核，国家药监局为之颁发的证书。
3、药品注册证效期是5年，到期后申请在注册，现在没有生产批件的了，只有那些老的药品才有的.现在比较新的药品的有的是药品注册证， 有的是药品注册批件这两种都可以当做是药品生产批件用的，2002年底以前获得药品生产批准文号的产品在2002年底全部换发了《药品注册证》。
4、简单的说 药品生产批件是国产药物的，药品注册证，是进口药品的批件。进口分装的药物，也要有这个批件的。
《药品注册管理办法》第四条药品注册应当通过审查、评价和审批等程序，依法确定其符合药品质量、安全、疗效及使用状况的要求。《药品注册管理办法》第八条在审查药品注册申请材料时，药品监管部门应当审查药品质量标准、药品生产工艺、药品疗效和安全性评价、临床试验结果等内容。
《药品注册批件》是国家药品监督管理局批准某药品生产企业生产该品种，发给批准文号的法定文件。通俗点说，就是这个药品的出生证，也就是通常说的生产批件。
药品批准证明文件如下：新药证书（如果有的话，有些是没有的）；药品注册批件（有效期为5年，过了有效期的，需要附上再注册受理通知书或者是再注册批件）；药品注册批件的附件（质量标准、说明书、药品包装）。