1、工艺验证是对你们产品生产工艺中生产参数和生产能力的确认，验证期间可能会做一些试验，通过实验数据来证明工艺的可行性和稳定性等。
2、区别：小试侧重于流程的确定，包括反应、制剂和所有相关工艺的验证。然而，中试则更关注实际生产中的细节，如设备选择、操作参数控制、生产效率和安全性。例如，小试中简单的溶解步骤在中试中可能需要考虑输送系统的优化、搅拌机的选择和物料处理的复杂性。
3、验证记录和批生产记录没有区别吧，所有的参数都要在记录中体现的。验证参数可以设计在方案中。
4、验证和检验两个不是一样概念，验证是证明任何操作规程（或方法）、生产工艺或系统能够达到预期结果的一系列活动。主要是确认整个厂房与设施，工艺要求，共用系统等是否达到设定要求。为确定某一物质的性质、特征、组成等而进行的试验，或根据一定的要求和标准来检查试验对象 品质的优良程度。
5、工艺验证 在特殊过程中，工艺验证是至关重要的一环。它包括对设备、操作手法、工艺参数等进行确认，以确保这些要素能够满足特殊过程的要求。通过工艺验证，可以确保产品的一致性和可靠性，同时也能够发现工艺中存在的问题并及时进行改进。
6、工艺验证：工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和注册要求的产品。（中国2010版GMP）收集并评估从工艺设计阶段一直到商业化生产的数据，用这些数据确立科学证据，证明该工艺能够始终如一地生产出优质产品。
你确定了工艺以后，就基本缩小的设备可选择的范围。比如生产一种片剂。那么做颗粒要用到制粒机、摇摆机、流化床、烘箱、V混机等等。做压片需要压片机。做铝塑包装就要包装机。根据你生产的品种。有的设备生产能力有限，有的设备速度很慢，比较落后，还有的设备不容易清洗。
设备的设计与安装应符合药品生产及工艺的要求，安全、稳定、可靠，易于清洗、消毒或灭菌，便于生产操作和维修保养，并能防止差错和交叉污染。设备的材质选择应严格控制。与药品直接接触的零部件均应选用无毒、耐腐蚀，不与药品发生化学变化或吸附药品的材质。
掌握制药机械设备的概念和分类，GMP认证与验证的概念。熟悉制药机械的代码和产品型号，药品生产对设备的要求，GMP认证与验证的基本要求。了解制药机械GMP评审与检测的内容，制药机械设备的发展动态和制剂车间工艺设计的基本内容。
制药生产设备的应用与车间设计是一个全面的过程，涉及多个关键环节。首先，工程设计与管理是核心，包括可行性研究，理解市场需求和管理要求，同时要考虑到投资限制和时机把握。选址阶段需考虑初步选址，同时兼顾工艺限制，确保工艺流程和设备布置的合理性。
以验证灭菌效果的彻底性。然而，无论是哪种类型的口服液生产，其工艺和设备的配置都必须基于非无菌药品的生产环境，其最高洁净级别限制在10万级。因此，我们在设计工艺流程和设备选择时，必须遵循这个前提，以实现设备与工艺的合理匹配，确保产品的质量和生产效率。
药品保质期相关要求如下：药板上面不管是批号还是日期，都肯定是生产日期。标准的批号内涵的日期也必须是生产日期，除非特别标注的是过期日子除外比如写的exp+日期就是过期日期。
药品标签上标明的是生产日期，还有有效期。根据《药品标签和说明书管理规定》第九条 药品的标签分为内包装标签与外包装标签。（一）内包装标签与外包装标签内容不得超出国家药品监督管理局批准的药品说明书所限定的内容；文字表达应与说明书保持一致。
一般是有效期，如果过了这个有效期，药就过期了，是不能吃的，所以大家吃的时候要看好。要注意的是不要擅自吃药，要根据医生的指导或者药品说明书来用量，这样才有效，如果随意乱吃药，对身体健康是有影响的。
