1、在生物医药生产中，至关重要的纯水设备需严格符合GMP认证标准。首先，设备的单体和管道配置被精心设计以满足GMP规范，例如，杀菌器、膜滤系统以及终端水箱的后端处理设备，其管路材料优选UPVC，以确保高效且安全的运行。
2、医药纯化水设备在GMP规范下，其设计有特定的要求。首先，设备结构应注重简洁与可靠性，确保拆装方便，尽量采用标准化、通用化的零部件，以便于维护和更换，如执行机构部分。设备内外表面必须光滑平整，无死角，便于清洗和灭菌，零件表面需进行镀铬等处理以防腐蚀和防锈。
3、在医药用纯水设备的设计中，GMP标准对其装置提出了严格的要求，以确保产品的质量和安全。首先，设备结构应追求简单、可靠且易于拆装，部件应采用标准化、通用化和系统化的设计，以便于维护和更换清洗。设备内外表面必须光滑平整，无死角，以便于清洁和灭菌。表面处理如镀铬，能够提升耐腐蚀性，防止生锈。
护理核心制度：①医嘱查对制度：医嘱应做到班班查对、每日总对，包括医嘱单、执行卡、各种标识（饮食、护理级别、过敏、隔离等），设总查对登记本。单线班处理的医嘱，由下一班负责查对。各项医嘱处理后，应核对并签名。临时执行的医嘱，需经第二人查对无误后方可执行，记录执行时间，执行者签名。
护理核心制度有以下五个：护理质量管理制度 医院成立由分管院长、护理部主任、护士长组成的护理质量管理委员会，负责全院护理质量管理目标及各项护理质量标准制定并对护理质量实施控制与管理。
护理核心制度包括：①查对制度 ②值班、交接班制度 ③分级护理制度 ④执行医嘱制度 ⑤抢救制度 ⑥护理不良事件与报告制度 ⑦护理安全制度 ⑧消毒隔离制度 这些护理工作核心制度都是护士必须完全掌握的知识，只有遵守了这些制度，才是真正的白衣天使。
护理核心制度涵盖了多个关键方面，确保了护理工作的质量和患者的安全。以下是详细内容： **查对制度**：确保医疗活动的正确性，包括患者身份的确认、医嘱的核对等。 **值班、交接班制度**：规范了值班和交接班的工作流程，保持了信息的连续性和工作的连贯性。
分级护理制度：制定不同级别的护理计划，包括特级护理、一级护理、二级护理和三级护理。护理查对制度：在执行各项护理操作前，必须进行严格的查对，包括核对患者的身份、药物名称、剂量、使用时间等，确保用药安全。
不一定，洁净厂房的检测可以委托有资质的单位进行检验，至于日常的沉降菌检测，并没有明确要求。不过要求用洁净厂房的药品包装一般是直接接触药品的内包装材料，根据国家局药包材GMP标准，对产品应该做微生物限度检测，而且要求批批检测，所以从产品检验的角度，必须配置微生物检验室。
限度室是提供一个相对洁净的环境供检测用的。阳性室是提供一个固定的空间操作有菌的检测的限度室的样品可能会含菌，阳性室的样品基本上都是要加菌的（如杀菌剂的杀菌效果，就要在杀菌剂中添加一定量的菌液）。
为什么要做微生物鉴定：中国药典9205药品洁净实验室微生物监测和控制指导则：建议对受控环境收集到的微生物进行适当水平的鉴定，微生物菌群信息有助于预期常见菌群，并有助于评估清洁或消毒规程、方法、清洁剂或消毒剂及微生物监测方法的有效性，尤其当超过监测限度时，微生物鉴定信息有助于污染源的调查。