1、GSP是英文Good Supply Practice缩写，在中国称为《药品经营质量管理规范》。GMP，全称（GOOD MANUFACTURING PRACTICES），中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。
2、GMP是指药品生产质量管理规范，GSP是指药品经营质量管理规范。GMP是英文Good Manufacturing Practice的缩写，其是一套适用于药品生产和质量控制的标准操作规范。GMP的实施旨在确保药品从原材料采购到生产、包装、储存、运输直至销售的所有环节都在严格的质量控制体系下进行，以保证药品的安全性和有效性。
3、GSP，即Good Supply Practice，在中国被称为《药品经营质量管理规范》。 GMP，全称为Good Manufacturing Practices，中文译为“生产质量控制管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。
4、GSP ：药品经营质量管理规范 GMP ：药品生产管理规范 本回答由网友推荐 举报| 评论 19 2 其他回答 GMP是英文单词Good Manufacturing Practices的缩写，它最初是由美国坦普尔大学6名教授编写制订，20世纪60-70年代的欧美发达国家以法令形式加以颁布，要求制药企业广泛采用。
5、GSP是“Good supplg practice（药品经营质量管理规范）”英文翻译的缩写，它是一个国际通用概念，也是国家对药品经营企业一种法定的监督管理形式。
6、GSP是英文Good Supply Practice缩写，在中国称为《药品经营质量管理规范》。GMP， 全称（GOOD MANUFACTURING PRACTICES），中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。
1、申请文件：药品 GMP 认证申请书（一式四份）；《药品生产企业许可证》和《营业执照》复印件。说明文件：药品生产管理和质量管理自查情况（包括企业概况及历史沿革情况、生产和质量管理情况、前次认证缺陷项目的改正情况）。
2、三级文件：细致入微的操作手册/ 三级文件，是GMP的精细化体现，如设备操作SOP、维护SOP等，涵盖了每一项具体任务的步骤、程序和记录。它们是执行者手中不可或缺的工具，确保每项操作都能严格按照既定标准执行，确保产品质量的可控性和一致性。
3、新版GMP中文件分为“标准文件”和“记录文件”标准文件：技术规程（STP）、管理制度（SMP）、操作规程（SOP）。具体为：标准操作程序 /质量管理制度 /分析检验方法 /质量标准 /工艺规程 /质量职责 /仪器设备验证方案 /其它所有用于生产和质量管理的文件 记录文件：过程记录、 台账记录、凭证。
4、SOP及其相关表格等，SMP及其相关表格等，质量标准，各种记录均应受控。具体文件内容很多。可以参照GMP指南上的相关要求制定文件。
5、GMP规范对质量控制实验室要求主要分为以下几点：需要建立分析测量仪器和设备的操作SOP、维护SOP与管理SOP、校准SOP，这些需要看你有哪些仪器与设备与产品 。为了保证所有的实验是有效的，还有建立实验室的管理SOP .人员的培训也是必要的，所以培训的SOP文件也需要建立。
6、属于。根据查询个人图书馆显示，“GMP”是国际上的“药品生产质量管理规范”的缩写，标准文献是指由技术标准管理标准经济标准及其他具有标准性质的类似文件所组成的一种特种文献，GMP是标准文献。
本题考查的是质量管理体系文件的构成。质量管理体系的文件主要由质量手册、程序文件、质量计划和质量记录等构成。
质量管理体系文件的构成 质量手册；程序文件；质量计划；质量记录。
【答案】：A、B、C、E本题考查的是质量管理体系文件的构成。选项D不属于施工企业质量管理体系文件的构成内容，它是认证过程中产生的。
质量手册、程序文件、质量计划、质量记录。施工企业质量管理体系文件由四部分组成，分别是质量手册、程序文件、质量计划、质量记录。施工企业又称承建单位，是建筑安装工程施工单位的简称，指承担基本建设工程施工任务，具有独立组织机构并实行独立经济核算的单位。
【答案】：D 【考点】企业质量管理体系文件构成。【解析】质量管理标准所要求的质量管理体系文件由下列内容构成，这些文件的详略程度无统一规定，以适合于企业使用，使过程受控为准则。（1）质量方针和质量目标 （2）质量手册 （3）程序性文件 （4）质量记录 由上述可知，质量评审不属于该体系的文件。
第二章 质量管理优秀企业的奖励第三条 对全面贯彻执行国家经委公布的《工业企业全面质量管理暂行办法》和《铁路运输企业全面质量管理条例》，推行和完善全面质量管理中取得优异成绩的企业，授予“铁道部质量管理奖”第四条 “铁道部质量管理奖”由部质量奖评审委员会审定。
年，国家经委颁发了《工业企业全面质量管理暂行办法》。1982年，设立了国家质量管理奖。在推行全面质量管理方面做了大量工作，取得了一定效果。推行全面质量管理的企业已有3万多个；建立了质量管理小组50多万个；也涌现了象常州柴油机厂等一批经营思想端正、产品质量稳定提高、经济效益显著的企业。
乡镇机械企业要认真贯彻执行原机械工业委员会等部门关于发布机委（1986）机计联字22号《机械制造企业开办审批暂行规定》。使乡镇机械电子工业企业沿着健康的方向发展。第四条 各级机械电子工业主管部门必须加强对生产已实行认证制度及生产许可证制度产品的乡镇机械电子工业企业的兴办、生产和销售的监督和管理。
1、根据国际标准化组织（ISO9000）制定的质量管理体系认证的要求，任何组织都应该制定质量手册、程序文件和做作业文件。因此，医疗器械生产企业质量管理体系相关文件也应该按照要求制定医疗器械生产企业的质量手册、程序文件和作业文件。
2、医疗器械经营企业在建立和实施质量管理体系文件方面，必须确保体系文件的完整性、适宜性和有效性，同时应满足相关法规和标准的要求，确保在医疗器械的全生命周期内，从采购、验收、贮存、销售、运输到售后服务等各个环节都能得到有效的质量控制。
3、是指企业作为医疗器械质量安全的首要责任人，需要依据相关法规和政策，建立健全医疗器械质量安全管理体系，确保医疗器械产品的安全性和有效性。企业主体责任的重要性 医疗器械作为直接关系到人民生命健康的特殊产品，其质量安全至关重要。企业作为医疗器械的生产、经营主体，承担着确保产品质量的直接责任。
申请文件：药品 GMP 认证申请书（一式四份）；《药品生产企业许可证》和《营业执照》复印件。说明文件：药品生产管理和质量管理自查情况（包括企业概况及历史沿革情况、生产和质量管理情况、前次认证缺陷项目的改正情况）。
GMP指的是药品生产质量管理规范的文件。GMP是一种确保药品生产和质量控制的关键标准。该文件详细规定了药品生产过程中的各项要求，以确保药品的安全、有效和稳定。
三级文件，是GMP的精细化体现，如设备操作SOP、维护SOP等，涵盖了每一项具体任务的步骤、程序和记录。它们是执行者手中不可或缺的工具，确保每项操作都能严格按照既定标准执行，确保产品质量的可控性和一致性。
新版GMP中文件分为“标准文件”和“记录文件”标准文件：技术规程（STP）、管理制度（SMP）、操作规程（SOP）。具体为：标准操作程序 /质量管理制度 /分析检验方法 /质量标准 /工艺规程 /质量职责 /仪器设备验证方案 /其它所有用于生产和质量管理的文件 记录文件：过程记录、 台账记录、凭证。