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代加工厂必须拥有合法的生产许可证和卫生许可证,且这些证号必须体现在产品的包装上。 双方应签订委托加工合同,并进行公证,之后再到质监局进行备案,确保符合委托加工的程序。 代加工的产品必须符合国家关于食品安全的相关规定,特别是新修订的食品安全法。
贴牌代加工需要的手续如下:申请商标注册,获取品牌合法使用权。编制产品配方、工序及流程图等文件,申请食品生产许可证。建立符合国家规定的场所、设施和卫生条件,获得相关部门认证。建立质量管理体系并通过认证,确保产品质量符合国家法规要求。
可以。根据查询华律网得知,膏药代加工的销售需要符合一定的资质,如GMP证书、药品批准文号、药品生产企业许可证等,所以是可以合法出售的。
准备的身份证原件、注册地址证明(如土地产权证或房产证或租赁合同)、2寸证件照;准备5-7个你店铺的名称到工商局办理核名登记;到工商局申请设立,填写办理营业执照相关表单;领取营业执照后,到税务部门登记备案,根据自身需要选择是否刻公章、开基本户。
膏药代加工是指将膏药的生产过程委托给专业的生产企业进行,这种做法在市场上是合法的。 要想合法销售膏药,需要满足一系列的资质要求,例如拥有GMP证书、药品批准文号、药品生产企业许可证等。 这些资质要求保证了膏药的生产过程和产品质量符合国家标准,从而确保了消费者的安全和权益。
法律分析:受理药品委托生产申请的机构是省级食品药品监督管理局。法律依据:《药品委托生产监督管理规定》第十三条 申请药品委托生产,由委托方向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理局提出申请。委托方应当填写《药品委托生产申请表》,并按照本规定要求提交申请材料。
药品委托生产的,由委托方向国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市药品 监督管理部门提出申请,并提交规定的申请材料,药品监督管理部门按照有关规定进行受 理。
药品生产企业接受委托生产药品,须经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。药品生产企业要接受委托生产药品,所以须经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。
对于一般药品的委托生产申请,由委托方所在地省级药品监督管理部门负责。申请流程包括提交规定材料,经审批部门在规定时间内审查决定。审批通过后,将发放《药品委托生产批件》,有效期不超过两年,并不得超过药品批准文件的有效期限。期满后需重新提交材料申请延期,合同终止时要注销批件。
药品生产现场检查申请表出自国家药品监督管理局食品药品审核查验中心。申请人需在申请公示列表中查询到品种相关信息后,点击创建电子申请表进入填报界面,并按照界面提示填报《药品注册生产现场检查申请表》(以下简称《申请表》)。《申请表》的格式和内容不得擅自更改。
法律依据:《药品委托生产监督管理规定》第十三条申请药品委托生产,由委托方向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理局提出申请。委托方应当填写《药品委托生产申请表》,并按照本规定要求提交申请材料。
对于按照新药程序申报或生产工艺有变更的药品,其检查程序如下:省局在接到国家局审评中心的《药品生产现场检查告知书》后,需及时登记并通知申请人准备。申请人需在6个月内向省局提出生产现场检查申请,并提交相关资料。逾期将不被接受。对于仿制药或生产工艺未变的补充申请,检查程序较为简洁。
本次《药品GMP证书》申请的范围◆列出本次申请《药品GMP证书》的生产线,生产剂型、品种并附相关产品的注册批准文件的复印件;◆最近一次(食品)药品监督管理部门对该生产线的检查情况(包括检查日期、检查结果、缺陷及整改情况,并附相关的药品GMP证书)。
药品委托生产的,由委托方向国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市药品 监督管理部门提出申请,并提交规定的申请材料,药品监督管理部门按照有关规定进行受 理。
本规定所称药品委托生产,是指药品生产企业在因技术改造暂不具备生产条件和能力或产能不足暂不能保障市场供应的情况下,将其持有药品批准文号的药品委托其他药品生产企业全部生产的行为,不包括部分工序的委托加工行为。
药品委托生产概述药品委托生产概念药品委托生产是指药品生产企业(以下称委托方)在因技术改造暂不具备生产条件和能力或产能不足暂不能保障市场供应的情况下,将其持有药品批准文号的药品委托其他药品生产企业(以下称受托方)全部生产的行为,不包括部分工序的委托加工行为。
第二百七十九条 委托生产或委托检验的所有活动,包括在技术或其他方面拟采取的任何变更,均应当符合药品生产许可和注册的有关要求。●提出对委托生产、委托检验过程中的变更控制的管理要求。
第十六条 委托方所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理局组织对药品委托生产的申报资料进行审查。对于首次申请,应当组织对受托生产现场进行检查;对于延续申请,必要时,也可以组织检查。
法律分析:委托方应当取得委托生产药品的批准文号;受托方应当严格执行质量协议。
需要。购销药品的,没有规定一定要签订购销合同,但药品经营企业应当具有真实、完整的购销记录。购销记录可以作为合同使用。购销合同,是指一方将货物的所有权或经营管理权转移给对方,对方支付价款的协议。购销合同包括供应、采购、预购、购销结合及协作、调剂等形式。
需要。根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规定:第十一条在委托生产的药品包装、标签和说明书上,应当标明委托方企业名称和注册地址、受托方企业名称和生产地址。
法律分析:委托方应当取得委托生产药品的批准文号;受托方应当严格执行质量协议。