《中华人民共和国药品管理法》：该法是中国药品监督管理的核心法律，涵盖了药品的评审、质量检验、医疗器械监督管理、生产经营管理、使用与安全监管、医院药学管理、稽查、药品采购和处罚等方面，对医药事业的发展具有指导意义。该法于1984年9月20日通过，并于1985年7月1日起施行。
《中华人民共和国药品管理法》中华人民共和国药品管理法是以药品监督管理为中心内容，深入论述了药品评审与质量检验、医疗器械监督管理、药品生产经营管理、药品使用与安全监督管理、医院药学标准化管理、药品稽查管理、药品集中招投标采购管理、对医药卫生事业和发展具有科学的指导意义。
药品注册管理：规定了药品上市前必须进行注册申请和审批，确保药品的安全性和有效性。药品生产质量管理：对药品生产企业的设施、设备、人员、原料、生产过程等进行了详细规定，以确保药品生产的质量安全。
《中华人民共和国药品管理法》：这是中国药品监管的核心法律，涵盖了药品的研制、生产、经营、使用等各个环节的管理。 《中华人民共和国药品管理法实施条例》：作为《药品管理法》的配套法规，它详细规定了法律的执行细节。
新版GMP认证有两个时间节点：药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应在2013年12月31日前达到新版药品GMP要求；其他类别药品的生产均应在2015年12月31日前达到新版药品GMP要求。未达到新版药品GMP要求的企业（车间），在上述规定期限后不得继续生产药品。
GMP认证的流程：企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料 。药品安全监管处对申报材料形式审查 （5个工作日） 。中心对申报材料进行技术审查 （10个工作日） 。中心制定现场检查方案（10个工作日） 。审批方案 （10个工作日） 。
生物制品 血液制品 无菌药品 中药制剂 原料药 GMP认证批准 经局安全监管司审核后报局领导审批。国家药品监督管理局在收到局认证中心审核意见之日起 20 个工作日内，作出是否批准的决定。
新开办药品生产企业，药品生产企业新建、改建、扩建药品生产车间或者新增生产剂型的，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。
1、年执业药师《法规》教材变化莫测，但可以从中获取考试得分点。
2、执业药师考试教材每年变化不大，一般大纲五年一大改，三年一小改。执业药师考试教材共7册，包括药学专业知识（一）、药学专业知识（二）、药学综合知识与技能、中药学专业知识（一）、中药学专业知识（二）、中药学综合知识与技能、药事管理与法规。
3、药事管理与法规四年更新一版。根据查询相关信息，药事管理与法规2020年改版一般来说，执业药师教材四年改版一次，鲅鱼圈上班时间表改版程度高达70%-90%，具体还请以执业药师教材大纲为准。
4、执业药师23年考试会有变化，每一年都不一样，比如，21年药事管理与法规科目内容有变动，对比2020版《药事管理与法规》考试大纲发现，主要变化集中在第一章、第三章、第四章、第八章、第十章。本次变化删除了很多不易命题的段落，并且将同类内容合并同类项。比如药品不良反应调整到了第一章。
是指经营药品、实行规模化管理经营的组织形式。《药品零售连锁企业有关规定》：第二条 药品零售连锁企业，是指经营同类药品、使用统一商号的若干个门店，在同一总部的管理下，采取统一采购配送、统一质量标准、采购同销售分离、实行规模化管理经营的组织形式。
是指药品直售给个人专营或兼营的企业。药品零售企业是指依法持有药品经营许可证，从事将从药品上市许可持有人、药品批发企业处购进的药品，直接销售给个人消费者的专营或兼营企业。
将药品销售给消费者的单位。药品零售企业是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业或者单位。根据《药品经营质量管理规范》规定，药品零售企业应将药品销售给具有药品采购资格的单位。对处方药、非处方药不凭医师处方销售，但按相关规定实行统筹的医疗保险特殊管理及应由药店实行特殊管理的药品除外。
“药品零售企业，是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业。”“药品批发企业， 是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。
药品零售企业是指将购进的消费品直接销售给消费者的药品经营企业。药品零售企业，主要是由个人经营然后由多家的制药公司发货，这和平时的超市比较类似，但是也有不少的零售企业有着不同的经营模式。