![](https://yshdjd.cn/zb_users/theme/ent_057/style/images/bb.jpg)
1、该条码查不到信息可能是由于以下几个原因:条码被冒用:手上的商品是冒用条码的商品。厂家没上报数据:而数据不正确(第三方平台的失误)。厂家将条码重复使用到新的产品上:所以手上拿着的是旧产品,这个条码被用到新的其他产品上了,这违反了商品条码的稳定性和唯一性原则。
2、药品追溯码查不到信息很有可能属于假药,谨慎使用。药品电子监管码就是给每盒药品一个编码,借此对药品生产、流通和使用环节进行全过程监控。2006年,原国家食品药品监督管理局开始实施这项工作。
3、如果追溯码查不到的话,虽然有一定几率是假药,但是也可能是因为厂家或者软件没有及时进行更新、条码张贴的角度或者曲度有问题,大家可以用条形码下面的数字进行查询。不管大家是在哪里购买的药品,在使用的时候一定要谨慎,如果出现任何问题及时到医院就诊,对于不确定是否是正品的药品不要轻易使用。
1、药品监督管理部门建立药品安全信用档案,记录的情况有企业的基本信息、企业的药品生产和经营许可证信息、企业的药品质量追溯信息、企业的诚信记录、从业人员的资格证书和培训情况。企业的基本信息,包括企业名称、法定代表人、注册资本、经营范围等。
2、食品药品监督管理部门应当建立本行政区域集中交易市场开办者、销售者、贮存服务提供者食品安全信用档案,如实记录日常监督检查结果、违法行为查处等情况,依法向社会公布并实时更新。
3、药品和医疗器械生产、经营企业的基本信息,如单位名称、地址、法定代表人、企业类型、经营范围、许可证编号等。日常监管记录,即食品药品监督管理部门在监督过程中,对任何可能违反药品、医疗器械管理法规的行为进行记录。然而,档案中排除了以下内容:企业的商业秘密和技术秘密,以保护其知识产权。
为规范药品生产质量管理gmp制定的依据是《中华人民共和国药品管理法》,《中华人民共和国药品管理法实施条例》。
GMP的理论依据是从药品生产实践中获取的经验教训的总结,政策依据是公众要求对药品制订严格监督的法律。《药品生产质量管理规范》(Good Manufacture Practice of Medical Products,GMP)是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。
法律分析:gmp标准是《药品生产质量管理规范》,为规范药品生产质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定《药品生产质量管理规范》。
【答案】:E 本组题考查药事管理法律内容体系。GMP是《药品生产质量管理规范》的英文缩写;GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写;GAP是《中药材生产质量管理规范》的英文缩写;GLP是《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写;GCP是《药物临床试验质量管理规范》的英文缩写。故答案为E。
此题考查GMP的概念。GMP是英文goodmanufacturingpractice的缩写,其中文译为《药品生产质量管理规范》,是药品生产和质量管理的基本准则。故本题答案应选A。
药品生产质量管理规范的英文缩写是GMP。总则 第一条、为规范药品生产质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。第二条、企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素,包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。
药品生产质量管理规范的英文缩写是GMP(GoodManufacturingPractice)。以下是关于GMP的详细解释和相关内容的介绍:GMP概述 GMP,即GoodManufacturingPractice,是药品生产质量管理的一种国际标准。它是为确保药品的质量、安全性和有效性而制定的一套严格的规范和要求。